抗菌测试|元素 - yabo88更新,亚慱国际娱乐平台,亚慱体育怎么下载

凭借支持数千种抗菌产品和监管和科学专家的咨询团队成功注册的记录，Element一直是产品开发商，制造商和抗菌农药和生物剂产品的用户的主要合作伙伴，占三十多年来。

确保您的产品符合法规和注册指南，并使用Element的综合抗菌测试和分析化学服务产品。我们的全方位服务解决方案是建立在质量，技能和客户服务的行业领先标准的基础之上的。元素的抗菌测试实验室拥有丰富的经验，这些经验产生了全球当局接受的符合GLP的分析化学和抗菌功效数据。在我们的支持下，成千上万的客户已成功地导航了产品注册美国环境保护局（EPA），美国食品药品监督管理局（FDA），加拿大卫生部，，，，澳大利亚治疗货物管理（TGA），以及欧洲化学局或三十多年来的欧洲成员国机构。

元素的抗菌测试实验室超过三十年来一直是抗菌农药和杀菌剂产品的产品开发商，制造商和用户的专家合作伙伴。我们认真对待诚信，为质量，技能和客户服务设定行业标准。

综合抗菌测试解决方案

我们的抗菌测试溶液支持从液体和预饱和毛巾到处理过的表面材料的广泛产品。yabo娱乐vip我们提供了一个广泛的图书馆细菌和真菌生物，，，，抗生素抗性菌株，和病毒通过其他产品差异化支持广泛的功效测试。除了处理过的文章和抗菌农药设备功效测试外，我们的团队还可以为您的产品开发和注册活动开发自定义测试方法和协议。

我们完整的抗菌测试服务产品旨在为客户提供最大的价值。生成所需的最终使用产品化学数据在与疗效测试相同的位置，其中元素的分析化学测试解决方案用于抗微生物农药产品登记。我们自豪地继续担任抗微生物产品的开发商，制造商和用户的值得信赖的合作伙伴，该合作伙伴已被公认为行业领导者已有三十多年了。

GLP与非GLP测试

良好的实验室实践（GLP）法规对测试和设施的各个方面制定了严格的要求，类似于良好的制造实践（GMP）。我们的实验室符合GLP法规，我们经验丰富且知识渊博的团队遵循40 CFR第160部分（EPA）和21 CFR第58部分（FDA）中概述的良好实验室实践。我们的质量系统旨在符合GLP法规，包括处理测试物质，测试人员的培训，质量保证单元的存在，测试系统处理，设施维护，文档控制，SOP，SOP，研究以及记录的保留和保留和维护。

当产品处于开发阶段，或者在监管机构不需要GLP测试/报告提交的情况下，我们还在非GLP条件下提供测试服务。非GLP测试以与GLP测试相同的方式进行。但是，需要更少的测试和报告文档，并且不涉及我们的质量保证单元。结果，我们以折扣价提供非GLP测试服务。

作为提供EPA提交测试的合同实验室，我们经常对我们进行EPA检查，并已由FDA审核。我们与EPA和FDA都有无可挑剔的检查记录。

抗菌功效测试服务

微生物学测试- 监管机构在批准标签索赔之前需要针对特定病原体的疗效证明。可以通过使用标准测试方法对特定细菌，真菌或酵母对特定细菌，真菌或酵母进行抗菌产物来证明疗效证明，该方法已由监管机构指定为可接受的方法。元素具有丰富的经验，可以执行细菌，真菌或酵母菌疗效测试，以满足全球监管机构的提交要求（美国EPA，加拿大卫生部，TGA，EN和FDA）。我们的实验室是EPA GLP，FDA GLP合规。我们有广泛的有机物图书馆以及ASA抗性有机体图书馆。

病毒学测试- 在批准标签索赔之前，监管机构需要针对特定病原体的疗效证明。通过使用监管机构指定为可接受的方法，使用标准测试方法对特定病毒进行抗菌产品测试，可以证明标签声明。Element具有进行病毒效力测试的丰富经验，以满足全球监管机构的提交要求（美国EPA，加拿大卫生部，TGA，EN和FDA）。我们在EAGAN的实验室是EPA GLP和FDA GLP符合的。我们有BSL2和BSL3病毒实验室除了大型病毒库。

分析化学- 除了抗菌产品功效的证明外，还需要注册者提供数据证明抗菌产品的稳定性和表征。我们的分析化学实验室提供测试服务以满足EPA系列830测试要求。

多工业支持测试- 元素的抗菌测试支持许多行业，包括受控的制造环境。制造设施需要对其抗菌产品和程序消除其空间中污染物的能力的信心。我们执行测试以满足USP <1072>消毒资格。