医用接骨板、骨螺钉和固定装置用于全身各种创伤条件和疾病。我们提供这些设备的测试,以确保它们在最需要的时候安全运行。

作为行业的领导者医疗设备测试,我们有经验测试各种产品的机械强度和耐用性,包括乏力、弯曲和扭转测试。我们的实验室还提供补充性服务,包括微粒检测、多孔涂层评价和内部项目管理。

我们的创伤板,骨螺钉和固定装置测试

除了为定制项目提供测试设计和支持,我们还定期测试ASTM F382和ASTM F384的骨板,ASTM F543的骨螺钉,ASTM F1541的外部固定设备。对于有不同需求的项目,我们的专家可以帮助确定最合适的测试标准。我们还可以为监管要求的测试提供指导和支持,包括FDA 510K.

我们测试的一些设备包括:

  • 骨板和骨螺钉
  • 脊柱固定组件
  • 髓内棒和髓内钉
  • 外固定设备
  • p
  • 斯台斯特
  • 骨锚
  • 缝线
  • 电缆和电线

欲了解更多关于我们的骨板、骨螺钉和固定装置测试的信息,或要求报价,联系我们今天。

创伤设备测试
服务

内部固定装置

元素为内部固定装置提供了全面的测试解决方案,从骨板和螺钉到髓内杆和钉子。进行的常见测试包括静态弯曲,张力和扭矩以及各种疲劳试验。

骨盘(ASTM F382&F384)

对骨板进行测试以确定静态和动态弯曲性能。样品装入4点弯曲测试夹具中,要么弯曲到失效,要么循环到1,000,000次循环。有角度的板以同样的方式进行测试,ASTM F384指导这些特定的角度设计。

骨螺丝(ASTM F543)

骨螺钉必须经受ASTM F543各种附件中规定的电池测试。该测试包括扭转性能、插入/移除扭矩、轴向拔出力和自攻性能(如果适用)。

外部固定装置640 x 480 2018年5月
服务

外固定设备

由于许多外部固定器的模块化,因此根据您的特定组合的应用,有多种测试方法可用。元素的团队可以帮助您确定设备的最合适的测试方法。

外部骨架固定装置(ASTM F1541)

本说明书概述了如何在外部固定装置上执行静态和动态测试以确定设备的机械性能。ASTM F1541定义了各种组装的测试程序,包括:

  • 连接器
  • 环形元素的面内压缩
  • 关节
  • 锚定针
  • 半成品
  • Schanz螺丝

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