手术和经导管心脏瓣膜更换和修理装置需要在加速条件下进行体外耐用性测试，以模仿体内寿命使用。我们的心血管设备测试专家准备有助于验证您的设备，以便您可以将安全有效的产品带给全球患者。
退行性心脏病，钙化，先天性异常和感染是心脏瓣膜病的一些原因。主动脉和二尖瓣瓣膜可能变得狭窄或反刍，需要更换或修复。经导管阀门更换或修复已经获得牵引力取代一些手术手术，其中植入物通常通过经皮或经皮进入递送。
元素使用对设备的测试方法进行常规表征心脏瓣膜假体，以及其设计。适用标准包括ISO 5840，ISO 5910，ISO 7198，ISO 25539-1和ASTM F2477。
心阀耐久性测试
通过机械疲劳在体内病症中复制经转截管心脏瓣膜的体外耐久性测试是临界植入物表征步骤。我们在加速条件下评估完整的装置和支架支柱或支持结构，模拟植入后10至15年的生理菌株。
我们的经截面二尖瓣轴向疲劳试验文章讨论了用于心脏瓣膜修复装置组件的测试协议。
支撑疲劳试验（S-N曲线）
在支架阀的情况下，该装置的支架部分通常分别进行测试。支架支柱疲劳评估支架或阀支撑结构的高应变部分。试样可以是代表性几何形状，例如支架优惠券，或者从后处理装置收获的支架段。通常使用有限元分析确定测试样品几何。
为了执行测试，我们的专家使用特殊固定装置在轴向疲劳测试仪上放置支柱顶点或其他代表性几何形状，以施加循环张力/压缩。我们可以自定义测试夹具以适应样品几何形状，通常同时测试12至15个样品。
此外，我们执行负载监控，以帮助检测样品故障，并确保样本在整个测试中达到所需的负载。然后使用该数据来生成SN曲线（应力与周期数）。
心阀框架疲劳
许多生物假体瓣膜设计包括支撑框架以便于植入。框架通常是激光切割的镍钛醇，编织线或最近由生物可吸收聚合物制成。我们评估这些阀的支架框架，脉动疲劳负载为400米或600米。
测试方法以生理相关的顺应性和流体动力压力部署模拟容器内的支架。重要的是要确保模拟船舶几何形状遵循支架设计，以进行适当的配位和疲劳载荷。
在心脏瓣膜框架测试期间，生理学相关的容器通常用于确定给定装置的靶菌株，然后厚壁容器用于疲劳试验。厚壁的模拟容器允许我们在更高的频率下运行支架 - 移植物测试仪，从而降低了整体测试时间。
要了解有关此测试方法的更多信息，请阅读我们的支架脉动耐久性测试文章。
设备验收与失败标准
制造商通常定义设备故障或接受的标准。故障的标准可以包括支架支柱测试的连续性损失，或在完整装置测试期间或在末端的30倍放大倍数下可见的任何破裂或破裂的支柱。在测试之后，设备制造商将标本视为预定标准。
元素使用电刷3300测试仪器用于支架支柱疲劳试验，耦合有几种检查方法，包括：
- 视觉的
- 内窥镜
- 高速视频
- 频闪灯
有关我们的心阀设备测试服务或要求引用的更多信息，联系我们的专家今天。
