元素材料技术是帮yabo娱乐vip助电气医疗设备制造商的理想合作伙伴,以获得向最终用户提供规范,安全可靠的医疗设备所需的安全测试和认证。yabo官网入口
我们为医疗器械制造商提供确定适当的安全测试标准的能力,并消除产品验证和验证过程中的成本和风险。Element是通过BS EN ISO/IEC 17025:2005认证的UKAS,符合医疗安全标准IEC 60601-1,该标准被大多数国家的公共卫生当局认可,是医疗设备指令93/42/EEC下的协调标准。我们是国家认证机构(NCB),也是Iyabo官网入口ECEE全球电子设备和元件合格测试和认证体系下的认证机构测试实验室(CBTL)。我们理解,当证明符合EN/IEC 60601-1第3版时,医疗器械风险管理应用国际标准是强制性要求。没有此文件,不可能符合EN/IEC 60601-1第三版;我们可以在这方面协助您,并就ISO 14971风险管理提供支持和指导,包括:
- 定制的一对一培训
- 文件和程序审查
- 生产基本文件
- 指导和保留合同
我们的安全专家了解医疗产品出口到全球市场的电气安全测试的挑战,并协助制造商实现更快的市场速度,从而成功推出产品。
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