结构性心脏封堵器用于关闭心脏缺损、开口或附件。我们的咬合器测试服务通过低周期和高周期测试来评估耐久性，以确保患者的安全性。
经导管心脏结构修复术已经很大程度上取代了开胸手术。在经皮缝合缺损时，封堵器装置与导管相连，插入腹股沟静脉，并进入心脏并通过缺损处。然后将该装置推出导管，使其覆盖缺陷的每一侧，从而闭合缺陷。当设备处于适当位置时，将其从导管中释放出来，并将导管收回。心脏组织可能会随着时间的推移在植入物中生长。
封堵器适应症
有几个缺陷，开口，或附件，可能需要一个封闭程序与闭塞装置。这些条件包括:
- 房间隔缺损（ASD）：心房之间的壁孔
- 室间隔缺损(VSD):在心室之间的壁上有一个洞
- 卵圆孔未闭:卵圆孔在出生后不能自动闭合
- 动脉导管未闭:当动脉导管在出生后没有自动闭合时
- 左心耳（LAA）：房颤患者容易形成血栓并增加卒中风险
封堵器装置的低周和高周疲劳试验
低周封堵器装置疲劳试验通过在模拟使用几何设置中重复部署和恢复装置来进行，以模拟初始装置错位和重新部署的需要。高循环耐久性测试表明，该装置能够承受长期植入期间的生理应力。
许多咬合器设备由编织的金属支撑框架组成，可能包括聚合物或织物网。编织设计通常更强调对这些设备的微动磨损和磨损的测试接触腐蚀.
由于典型的装置设计是在心脏缺陷的侧面放置两个圆盘，所以测试的重点是连接两个圆盘的装置的“腰部”，因为在使用时，“腰部”往往承担大部分负荷。Element在咬合器和闭合设备耐久性测试方面的专业知识，有助于制造商开发测试协议和检查方法，甚至适用于最具挑战性的设备设计。
封堵器装置加速耐久性试验
我们使用我们的ElectroForce 9100支架系列测试仪器进行脉动疲劳测试，测试周期为4000万至6亿次。可行性测试通常针对4000万个周期，而完整的监管提交测试则针对400万或600万个周期。根据试样数量和所需位移，在ElectroForce 3200或3300试验仪器上进行拉伸或弯曲轴向疲劳试验。我们的封合器和封合器疲劳试验文章概述了脉动和轴向疲劳试验协议。
在测试过程中，设备故障由设备制造商定义，制造商还将根据预定义的验收和故障标准检查测试后的设备。我们在测试前、测试中和测试后按预定间隔检查设备。
要素优势
我们敬业的专家擅长心血管设备测试在过去的几十年中，他与许多具有挑战性的设备设计和测试机构合作。联系我们讨论我们如何帮助您完成测试项目。
