该元件提供用于牙科和骨科外科植入物的多孔结构和多孔涂层的机械和冶金测试。不同类型的涂层包括可吸收喷砂介质(RBM)、钛等离子喷涂(TPA)、羟基磷灰石(HA)、电子束熔炼(EBM)和直接金属激光烧结(DMLS)。
用作涂层的多孔材料通常应用于医疗器械以支持植入物的生物固定。新技术还允许将多孔结构直接集成到设备的基础材料中。yabo娱乐vip
为了将多孔涂层植入物推向市场,必须进行大量的试验来验证涂层的机械和冶金性能。这些测试有助于满足FDA或监管要求,有助于研究和开发新的涂层工艺和技术。它们还提供了比较或验证涂层供应商的洞察力。
多孔结构的力学试验
机械试验包括磨损、静态和动态拉伸、剪切和弯曲。这些试验是在特制的试验样品上进行的,根据试验方法的不同而有所不同。
样品由一个外径为0.75英寸、长度为1至1.25英寸的金属圆柱体组成,多孔涂层粘附在金属的一个平面上。涂层试件与未涂层试件连接,然后静态加载剪切直至失效,或动态加载至预定循环计数。
拉伸试验使用一个由圆盘状样品组成的测试组件,一边有涂层,一边无涂层,并在两个测试夹具之间粘合。外径为1”的试样暴露在拉伸载荷下,直至失效,这意味着部件已分离。
磨损试验对多孔结构至关重要,因为完整性差可能会在体内产生不利影响。最常见的测试是泰伯磨损,它是由一个圆形样品反复接触一个砂轮。在评估供应商的涂层类型或与监管机构制定的一般验收标准进行比较时,结果用于比较目的。
旋转梁疲劳(ASTM F1160)
旋转光束测试由一个沙漏形状的涂层杆组成,该杆作为光束绕其长轴加载。在试验过程中,试样的表面材料承受最大的应力,这使其成为测定多孔涂层性能的理想试验。
摩擦系数
摩擦系数测试包括测量多孔结构与聚氨酯骨类似物、动物组织或人类供体组织之间的静态和动态摩擦力。静态阻力是启动运动所需的力,而动态阻力是维持运动所需的摩擦力。我们对内部程序或客户端协议执行摩擦系数测试。
多孔涂层的冶金试验
Element的冶金实验室对多孔涂层样品进行各种评估,包括涂层厚度、涂层表面粗糙度、孔隙体积百分比和孔隙形态。
这些试验方法检查了粘附在无孔医用植入物上的各种多孔涂层。使用数字图像分析系统和定制软件编程对基底进行评估,以确定涂层厚度、体积和空隙率(组织界面和基底界面之间)。
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