额定破裂压力(RBP)和泄漏测试方法评估使用过程中含有液体或空气的医疗设备的安全性和有效性。这些设备在最坏的情况下进行常规测试，以确保它们符合要求并适合在现场使用。
Element专门从事医疗设备的导管、气球、阀门、医用袋、油管和连接器的破裂和泄漏测试。
除了泄漏和破裂测试外，压力和流量测试还提供产品性能数据，如疲劳、充气和排气时间，以及符合性测定。
额定爆破压力试验
元件提供额定破裂压力测试，在低(高达100psi)或高(高达1000psi)压力下，以表征设备，如气球或导管体．对于这些方法，使用完整的导管或安装在导管上的气球组件来测量额定破裂压力，在此压力下99%的气球可以95%的存活。记录破裂、泄漏和压力损失，并记录气球的失效模式。
此外，我们根据ISO 7198测试了非支架血管内移植物和血管假体的加压破裂强度。加压爆破强度是通过直接向装置中注入液体或使用气球膨胀装置来测量的。入水压力、渗漏和顺应性是血管移植物常用的检测方法。
检漏试验
通过使用空气或液体流经各种组件，包括连接器、排气接头和导管尖端密封，泄漏测试可以揭示流体管理系统的制造缺陷。我们先进的检测设备可以使用空气或液体介质来评估泄漏。
我们的实验室配备了低(高达100psi)和高(高达1000psi)压力仪表，以收集高精度的测试数据。我们还提供定制的测试，允许可编程的步骤，每个序列的参数是量身定制的设备和它的临床适应症。
压力和流量测试
我们的医疗设备专家对球囊导管进行压力测试以评估球囊疲劳程度。在气囊导管压力测试中，该设备被充气至RBP，压力保持30秒(或其他指示时间)，气球泄气，然后重复这个过程20个周期。
对于给定的装置，球囊或血管内移植物的顺应性是压力-直径关系的函数。我们利用球囊顺应性图来选择合适的导管尺寸以适合目标血管位置。球囊膨胀和收缩时间是关键的产品规格，因为它们控制了血管可能被球囊阻塞的时间和血流受阻的时间。
造影剂对导管的流速测试通常是在最大破裂压力和导管在临床使用过程中承受的压力下进行的。
有关我们的额定破裂压力或泄漏测试的更多信息，今天联系我们．
