我们的脊柱植入物测试能力扩展到融合和非融合的脊柱装置，以及用于可行性测试和法规提交要求的断言组件。
脊柱植入物在人体内可以承受各种力量，因此确保其耐用性和寿命对使用者的健康非常重要。我们的信任医疗设备测试让您的公司知道我们正在努力工作以确保您的成功，并将安全的产品推向市场，从而降低风险。
常见的脊柱植入物力学测试包括静态和不同加载模式下的疲劳测试，如轴向、扭转、剪切、弯曲/伸展、弯曲、侧向弯曲和轴向旋转。
脊柱植入物分为两类:融合装置和非融合装置。脊柱笼和稳定系统通常用于治疗骨折、椎间盘压迫和畸形，而非融合装置用于在缓解压力的同时保持脊柱活动。
脊柱笼试验方法
脊柱笼通过固定在椎间盘或椎间隙来促进椎间融合。Element利用ASTM F2077和ASTM F2267来描述这些体间融合装置(ibfd)和椎体置换(vbr)的机械性能。此外，结合笼式和螺杆式系统的混合和独立设备在过去几年已经上市，需要进行额外的评估。增材制造也改变了脊柱行业，增加了对设计和材料资质的要求。
静态和动态测试(ASTM F2077):这种方法需要进行各种测试来确定机械性能，包括静态和动态压缩、扭转和剪切。在测试之前，要制造出精确模拟设备外形的测试冰球。然后将这些冰球与试件一起贴在测试框架上，进行静态或动态测试。动态测试通常使用生理盐水在体外进行，以便对测试过程中产生的微粒进行扫描电镜评估。此外，还进行了质量损失评估，以描述测试期间的磨损速率。
载荷诱发沉降试验(ASTM F2267):这个静态轴向压缩试验是为了确定当受到压缩力时脊柱笼下沉的可能性。根据ASTM F2267，样品被放置在两个聚氨酯测试块之间并加载，直到达到失败。
脊柱结构测试方法
脊柱结构通常由棒、钩、螺钉和连接器组合而成。根据预期的目标，设备设计可以有很大的不同。通过使用标准化的测试方法，可以对不同设计的机械性能进行比较。
椎体切除术模型中的脊柱植入物(ASTM F1717):本标准概述了静态和动态特性的要求。在测试之前，将钢板或椎弓根螺钉系统仔细组装并固定在一对测试块上。然后这些程序集将受到静态和动态加载的影响。ASTM F1717规定了三种静态测试方法:压缩、扭转和拉伸。该标准还要求动态压缩曲线包括多次故障和至少两次跳动，在恒定轴向载荷下循环500万次。
对于枕颈和枕颈胸椎结构，ASTM F2706为这些特定的设备类型提供了额外的静态和疲劳测试方法。
用于脊柱关节融合术植入物的组件(ASTM F1798):该测试方法评估用于脊柱植入物的各种组件和连接机制，如棒、钩、螺钉和带。ASTM F1798的目标是确定疲劳强度和抗松动性。加载方式包括:静态A-P载荷(Fx)、横向载荷(Fy)、轴向夹持力(Fz)、横向力矩(My)、轴向力矩(Fz)。
我们的医疗设备专家随时准备协助您的研究、开发和测试需求。有关我们的脊柱植入物测试服务的更多信息或要求报价，今天联系我们。
