通过Element全面的FDA批准的有害和潜在有害成分(HPHC)测试服务，成功满足FDA上市前烟草应用(PMTA)的要求，定制以满足您的尼古丁产品和输送系统的特定需求。
截至2016年8月8日，FDA要求市场上所有新的或新认定的成品烟草制品制造商在提交PMTA时提供对任何HPHCs的分析。我们的模块化自定义HPHC测试方法是专门设计的，可以快速有效地设置和报告，以满足您的特定需求。为了确保达到监管目标，Element的专家咨询团队继续完善和优化我们的HPHC报告和指南，以满足FDA和行业的期望。
除了fda认证的实验室配备专用和专业仪器外，我们合格的科学家团队还拥有多样化的技术专长，并拥有成功测试各种尼古丁和烟草产品的成功记录，包括电子液体，电子尼古丁输送系统(ENDS)，以及各种无烟烟草产品和替代尼古丁输送系统(ANDS)，包括小袋，口香糖和润喉片。
对HPHC检测的监管期望
2012年，美国食品和药物管理局发布了一份烟草制品和烟草烟雾中93种HPHCs的清单，重点关注与烟草使用对健康造成的五种最严重影响有关的化学物质:癌症、呼吸道疾病、心血管疾病、生殖并发症和成瘾。同年，FDA发布了进一步的指导意见，确定了制造商和进口商必须检测并向FDA报告的20种有害和潜在有害成分(HPHCs)。Element意识到新烟草和尼古丁产品中有多达17种关键分析物需要检测。在我们的监管和科学专家团队的支持下，通过对所有相关的HPHCs进行简单且具有成本效益的检测，确保符合法规。
元素优势
在我们的监管和科学专家的支持和指导下，高效地准备一份符合当前监管期望和指南的FDA报告。我们的咨询团队将确保您收到一份完整的报告，包括数据、认证信息和气溶胶生成方法的描述，以保持符合行业和监管标准。Element的全面服务化学测试实验室可以执行满足您的监管目标所需的电子液和ENDS测试。
欲进一步了解我们提供的全面尼古丁和PMTA服务，包括HPHC检测，或与我们的专家交流，联系我们今天。
