清除试验和毒性试验

Element提供全面、独立的药物体外细胞毒性和临床前毒理学评估，此外还提供完善的残留和清除检测收集，以确认动物源性、复杂基质(包括食品)中的分子清除。

我们的体外细胞毒性测试和临床前毒理学研究服务可以与Element的ADME服务，为dmpk毒理学研究提供了一个完整的框架。

我们的咨询，知识渊博的科学家团队执行严格的ISO 10993-5指南体外细胞毒性测试在我们专门建造的细胞毒性测试实验室，提供关于候选药物和分子细胞毒性浓度的有价值的信息，以及与药物或配方相关的任何不良细胞效应。

与体外细胞毒性研究一样，体内临床前毒理学研究对于评估药物的安全性至关重要，为药物开发人员和研究人员了解药物浓度如何影响生物体提供了依据。一旦药物被注射到动物身上并从动物身上采集样本，这些样本就可以被运送到Element进行彻底的分析。

通过分子清除测试来了解残留药物的存在对临床试验和食品安全都很重要。元素可以检测复杂的食物基质，包括肉类和牛奶，检测残留的药物和化学物质，这些药物和化学物质在食用后可能对人类健康有害。

细胞毒性和清除检测服务

• 候选药物和分子的体外细胞毒性测试
• 扩大细胞毒性研究以支持药物开发(药物配方、可提取和可浸出物、污染物分析、微量元素等)
• 临床前毒理学研究
• 残留和清除测定

注意:元素没有动物储存和护理设施。临床前毒理学研究的动物样本必须送到毒性检测实验室进行分析。

元素的优势

Element在管理毒性和清除测试的监管指南方面的经验和深入的知识，以及我们全面的收集分析测试服务，使Element成为各种规模的生物制药公司的首选合作伙伴，包括虚拟、中小型以及大型制药组织。

欲了解更多关于我们毒性测试实验室、清除试验的信息，或要求报价，联系我们今天。