Element的phase-appropriate抗体表征和分析服务是量身定制的，以满足您在整个生物制药产品生命周期(从发现到上市后监测)的需求。
我们的咨询团队可以帮助指导药物开发商通过稳定、有效的途径获得监管部门的批准，在大规模生物制造之前使用一系列基本的分析测试，以确保安全性、重现性和产量。
凭借积极的质量控制思维，我们的生物制药科学家保持细胞生产力和关键质量属性(cqa)的整体观点，确保长期的生产效率。我们专门建造的实验室拥有广泛的仪器，以支持抗体分析和抗体表征，包括毛细管电泳，哺乳动物细胞培养设施，自定义设置的稳定室，荧光和UV板阅读器，质谱和色谱，包括QExactive和四极飞行时间(QTOF)系统。
单克隆抗体鉴定服务
- 纯洁的评估
- 细胞效力
- 浓度/屈服的决心
- 测定糖基化
- 强制降解研究
- 杂质检测(宿主细胞蛋白、工艺杂质)
- 翻译修饰的决心
- 蛋白质识别
- 痕量金属分析
- 细胞培养基的验证
元素的优势
Element在大分子治疗的每个开发阶段都提供全面的GMP服务，我们理解单克隆抗体治疗所面临的独特挑战，包括筛选大量克隆变体的特异性的需要。领先的生物制药开发商信任Element提供强大的分析包，解决单克隆抗体特异性，并保持cqa处于phase- suitable antibody analysis的前沿。
欲了解更多有关Element公司单克隆抗体(mAb)表征和分析服务的信息，请联系我们。联系我们今天。
