Element的微生物实验室为药品提供专业的微生物检测服务和质量控制，支持产品和工艺开发的所有阶段，并帮助保持产品的完整性。
药品微生物污染是制药行业的一个严重问题。微生物的存在会污染无菌环境并导致严重的疾病，尤其是直接注入循环系统的非肠道药物。因此，为了保护公众健康和遵守监管要求，检测潜在有害微生物的存在至关重要。
我们的微生物实验室提供全面的微生物开发和质量控制测试服务，以支持我们客户的产品和工艺开发的所有阶段。
这些服务包括:
- 无菌试验方法的制定和验证
- 微生物检验试验方法的制定和验证
- 细菌内毒素检验方法的验证和检验
- 抗菌素防腐功效试验
- 颗粒物的测试
- 容器和封闭完整性测试
- 灭菌循环开发和验证
- 批放行和稳定性测试(包括开发和商业批次)
- 过滤验证细菌保留研究
- 微生物化验
- 特殊的研究
- 技术转让
处理元素
我们的科学家在一系列药品和剂型方面经验丰富，包括注射用药物的和局部产品。我们按照所有现行的良好生产规范(cgmp)操作，我们的微生物实验室定期接受食品和药物管理局(FDA)的检查。
我们在微生物开发方面的广泛专业知识，以及强大的质量控制程序，有助于确保您的产品在产品开发的每个阶段都是安全的、高质量的，并符合适当的质量和监管标准。
了解更多关于我们的微生物检测服务，或我们为制药行业提供的服务，联系我们今天。
