Element的整体网络是肠胃外给药的所有途径的配方，开发和无菌临床制造解决方案的最前沿，包括小分子和大型分子的静脉内，皮下，肌内和可植入的剂型。
我们针对肠胃外药物开发和临床制造服务的完全集成，适当的解决方案是建立在深厚的科学和监管专业知识，高技能的配方机构，行业领先的分析团队以及对质量和合规性的坚定承诺之上建立的。。元素’s parenteral formulation experts support both aqueous and non-aqueous formulations with a comprehensive suite of services built upon the principles of Quality by Design (QbD), resulting in enhanced performance and stability of a wide range of parenteral dosage forms and routes of administration in conjunction with streamlined scale-up activities.
针对小分子肠胃外配方的目标产品曲线（TPP）支持
最佳肠胃外配方的成功开发可以通过使用彻底的QBD方法来加速，该方法首先从开发明确定义的目标产品配置文件（TPP）开始，也称为质量目标产品配置文件（QTPP）。鉴于对无菌产品的特定要求，对管理设备的需求以及潜在的最终用户的范围，TPP对于育儿特别重要。Element的专家配方专家咨询团队将确保强大的产品，因为它们在定义TPP和理想的药品开发策略的过程中就肠胃外产品常见的实用问题提供了指导和见解。
行业领先的大分子肠胃外产品开发
元素’s fully integrated, phase-appropriate solutions support the entire parenteral product development lifecycle for a wide range of biological therapeutic modalities, including monoclonal antibodies (mAbs), peptides, proteins/enzymes, antibody-drug conjugates (ADCs), lentivirus/adeno-associated virus gene therapies, cell therapies, other biologics including novel formats, and beyond. Overcome the challenges that arise during parenteral dosage form development due to the complexity of biopharmaceuticals and the highly competitive large molecule landscape with our tailor-made solutions designed to meet the needs of your drug development program.
小分子肠胃外产品开发专业知识
为了成功地开发小分子肠胃外制剂，必须克服几种复杂的配方挑战，以及稳定性的限制。此外，许多活性药物成分（API）的可溶性很差，需要使用无菌，可分散剂型和其他技术来改善生物利用度。我们的配方机构团队具有成功开发具有广泛API的优化肠胃外配方的良好记录，包括溶解度和稳定性差的API。
元素优势
我们知识渊博的咨询科学家将在整个药物开发生命周期中成为真正的合作伙伴，从开发稳定的肠胃外产品，从开发目标产品概况（TPP），配方优化以及通过全面的化学，制造，制造，制造，制造，制造优化，以及控制（CMC）支持，过程兼容性，扩展和生命周期管理和扩展服务。
我们的设施和流程旨在维护产品的质量和安全性。我们的目标是帮助您带来安全，健壮，稳定且有效的注射产品，这些产品符合不断扩大的监管要求，以快速有效地进行市场。
要了解有关我们适当的肠胃外产品开发以及临床制造服务和解决方案的更多信息，联系我们今天。
