Element混合了监管敏锐和“随时可用”的心态，提供无与伦比的质量，合规和客户服务，以支持小分子和大分子成品的快速释放，除了原材料，原料药，辅料，中间体，起始材料，细胞库，载体，批量收获材料和控制细胞的认证。yabo娱乐vip
测试和遵守药典中详细描述的标准化方法和规范是生物制药成分和药品在世界各地生产、发行和销售的基本要求。药典方法可以作为常规质量控制策略的一部分实施，除了解决预期的监管问题，和/或建立一般的药物相容性。
Element提供全面的药典测试程序，满足美国药典-国家药典(USP/NF)，欧洲药典(EP)，英国药典(BP)，日本药典(JP)，以及那些由国际协调理事会(ICH)制定的规范。我们的药典放行测试解决方案支持多种药物产品，包括非处方药和仿制药、药品、生物制剂和生物仿制药、联合产品、创新和新奇产品以及动物药物产品。所有药典检测均按照cGMP标准21 CFR 210和CFR 211执行。
元素的优势
Element提供了无缝的合作伙伴关系，提供了我们的咨询，技术团队的CMC专家拥有广泛的监管要求的知识和多年的经验，测试广泛的材料和药品到USP药典方法和FDA专著。yabo娱乐vip通过健全有效的质量控制策略，结合我们全面的药典和专著检测服务，将安全有效的产品迅速推向市场。
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