Element为主要药典提供原材料、活性药物成分(API)、赋形剂和成品的专业测试,确yabo娱乐vip保原材料和制成品的质量和适用性。

食品和药物管理局(FDA)要求,在生产药品之前,必须对原材料进行测试,以确定其特性、纯度和质量。这种分析是药品生产中的一个关键步骤,可以确保产品适合其预期用途。yabo娱乐vip

我们的能力包括根据各种药典(包括UPS/NF、JP、EP、FCC和BP)对原材料yabo娱乐vip、活性药物成分(API)、赋形剂和成品进行测试。我们提供药典测试,需要专门的玻璃器皿和专业知识,完整的玻璃和塑料容器试验以及全面的验证和确认服务。

我们的药品原料和成品测试包括:

  • 方法采用USP/NF、EP、JP、FCC和BP
  • 开发和验证原材料方法
  • 快速测试,确保您的产品准时上市
  • 原料微量有机分析yabo娱乐vip
  • 原料分光光度法yabo娱乐vip
  • X射线衍射(XRD)
  • 颗粒物原材料试验
  • 用离子色谱法测定阴离子的原料试验
  • 原料和宠物食品的三聚氰胺检测yabo娱乐vip
  • 傅里叶变换红外光谱(FTIR)
  • cGMP合规性
  • 高效液相yabo娱乐vip色谱法测定原料

使用元素

我们的化学分析实验室这是美国食品和药物管理局注册和cGMP兼容,配备了先进的仪器,需要执行所有类型的原材料测试。我们利用对科学和法规的深入了解,提供一整套药品原料和成品检测服务,以确保产品安全、质量和合规性。

我们与您携手合作,确保您的产品在整个生产过程中原料的均匀性、一致性和质量,有助于缩短最终产品的上市时间。

欲了解更多有关原材料测试方法的信息,或与我们的专家交谈,立即联系我们.

我们的团队由北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家组成,随时为您提供帮助。