萃取物和可浸出物测试

Element的萃取物和可浸出物(E&L)研究提供量身定制的解决方案，缩短上市时间，确保患者安全和您的制药和医疗设备产品的可持续性。

研究可脱离物质对安全性和药物产品相互作用的影响是极其重要的，以保护患者并遵守法规至关重要。可浸出的材料可以源自yabo娱乐vip药用容器封闭系统，工艺设备或医疗器械包装，并继续在消耗前污染药物。

Element的E&L团队利用行业领先的专业知识，对材料和法规要求的深入了解，帮助客户评估可浸出物的潜力，制定风险评估策略，并提供坚实的基于风险的支yabo娱乐vip持数据集。

从材料评估yabo娱乐vip到毒理学评估、可萃取物和可浸出物测试等等，Element支持世界领先的医疗保健品牌为患者建立材料的安全性。

萃取物和脱离属性研究计划

• 集装箱闭合系统（CCS），包括组合产品
• 一次性制造设备，包括BPOG协议
• 植入医疗设备
• 药物递送和输液系统

我们的先进设备，深入了解材料和法规，导致了高效和成功完成了E＆L用于药品包装和制造设备的测试yabo娱乐vip计划。

萃取物和脱浸式研究服务

• 药物容器封闭系统（CCS）和医疗器械的材料选择
• 定制的E＆L研究设计根据最新的行业最佳实践开发
• 完整的方法开发和验证程序
• 毒理学安全评估
• E＆L材料的开发风险评估和战略文件适合yabo娱乐vip监管提交
• 根据ISO-10993零件1yabo娱乐vip8,12和17，综合材料表征和浸出风险评估
• 现场培训和咨询计划

我们将符合cGMP标准的实验室与多年的经验和最先进的检测设备相结合，为制药包装、制造设备和医疗器械提供高效和成功的E & L检测项目。

元素优势

元素的实验室符合良好的制造业实践（CGMP）指南。我们的订婚专家团队在若干工作组中一直是开发PQRI，USP专家小组，ELSIE和BPOG可删除的最佳实践的工作组。

我们的萃取物和鹿浸渍研究有助于确保药品的质量和有效性在所有情况下都保持在所有情况下，同时满足所有相关的监管要求。

有关我们的提取物和渗滤物研究或要求引用的更多信息，今天联系我们。