元素提供扩展范围的可萃取物和露权培训服务,涵盖包装和医疗应用中的材料使用材料,以保持更新的规定。yabo娱乐vip

医药包装、生产设备和医疗器械的指南也在不断发展。在流程开发的早期阶段,了解这些组件的组成对于确定它们的可提取风险至关重要。

我们的可提取和可沥滤(E&L)培训服务使您全面了解材料供应链,并使您能够在处理供应商施加的材料更改时评估产品的任何潜在风险。yabo娱乐vip

可提取和可提取的培训计划

从法规符合性到质量控制中的常规E&L测试,Element的培训项目可以解决行业中所有相关方面的问题。我们培训项目的目标是在全公司范围内建立对提取物和可浸出物测试的监管期望的理解。

作为我们培训课程的一部分,我们的专家将分享他们在制定控制和管理包装、医疗设备和一次性处理系统中可浸出物的策略方面的深入经验。yabo娱乐vip

我们的萃取物和梳理培训课程的主题

  • 概述E&L
  • 回顾通常用于包装和制造设备的yabo娱乐vip材料
  • 影响化学品从聚合物基质中浸出的关键因素
  • 对E&L测试的监管预期
  • 集装箱闭合系统(CCS)
  • 一次性加工设备
  • 医疗设备- ISO 10993
  • 新的USP <661>测试套件以及<1663>和<1664>
  • 业内公认的E&L测试的“最佳实践”
  • 有效地处理意想不到的重大变化
  • 实施质量控制措施,对新批CCS部件和一次性加工设备进行评估
  • 与供应商合作管理供应链

除了这些标准课程外,我们的专业人员还可以根据您的具体需求设计定制的培训课程。研讨会包括内部讲座和实时现场咨询的结合,以更好地满足您的具体培训需求。

欲了解更多关于可提取和可提取培训服务的信息,或要求报价,今天联系我们

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。