元素的污染物检测和分析允许快速识别药物中的未知颗粒污染物，这是确保患者安全、保持产品高质量和确保法规符合性的关键部分。
美国食品和药物管理局(FDA)要求立即彻底调查产品和工艺流程中的污染物。颗粒识别允许您区分未知外来物质的潜在来源(包括yabo娱乐vip原材料yabo娱乐vip如生yabo娱乐vip产、灌装和包装生产线的物料)，从而避免任何污染问题。
元素的材料实验室配备yabo娱乐vip了先进的工具，可帮助污染物检测和分析。我们的经验丰富的专家团队可以快速，彻底地评估您的特定产品或制造问题，施用逐步和微调方法，成功地识别任何异物颗粒物质的来源。
我们的药物污染物分析服务包括:
- 光学显微镜与图像分析显示颗粒的大小，形状，形态和颜色
- 微傅里叶变换红外光谱(Micro-FTIR)、拉曼光谱和大型FTIR光谱数据库
- 扫描电子显微镜结合能量色散x射线光谱(EDS)，了解粒子形态和未知粒子的元素剖面，后向散射，3D成像可用
- 化学分析包括四极/飞行时间串联质谱(Q-TOF)和核磁共振(NMR)
- 物理表征，颗粒大小，颗粒计数，表面积，机械测试，x射线衍射
元素的优势
元素进行未知颗粒对嫌疑人参考材料（混合刀片，橡胶垫圈/ O形圈，润滑剂）进行比较，以确认嫌疑污染源。yabo娱乐vip这为我们的客户提供了改进流程的机会。我们在成功支持制造商对其流程的修改方面有一个轨道记录，以防止污染问题，最多为污染问题，包括全程重新验证研究。
我们的污染物和微粒识别团队在分析的所有阶段都与您密切合作，包括收集背景信息，并在您收到报告时跟踪检查数据和显微照片。我们还提供远程SEM会议，这对于协作解决问题特别有用，特别是如果您的内部专家掌握可疑材料的知识。yabo娱乐vip
我们的仪器和工艺符合GMP要求，因此您可以放心，我们调查中提供的数据是可靠的，适合于法规提交。
要了解更多关于药物污染物分析的知识，或与我们的一位专家交谈，联系我们今天。
