执行医疗和组合设备的分析特性,确保产品质量和法规遵从性。

随着医疗和组合产品原型的开发,需要分析方法来提供必要数量的药物装载。药物必须具有所需的稳定性和释放动力学,以便进行适当的给药和临床评价。

分析表征可能包括药物分析、降解产品鉴定以及用于产品批准的可提取物和可浸出物的鉴定/定量。此外,优化联合器械的药物洗脱率可以提高器械的有效性和安全性。

元素的优势

Element对医疗和组合设备的分析特性广泛,使我们能够帮助您进行方法开发、方法验证和批放行测试。我们的分析专家具有专业知识和经验,使您的产品通过全面的测试程序,缩短认证过程,使您的产品更快地进入市场。yabo官网入口

具体来说,我们测试:

  • 药物分析
  • 药物洗脱率
  • 降解产物鉴定
  • 残留化学品(如溶剂和催化剂)
  • 可推断出的,可滤取的
  • 微量重金属含量

凭借良好的生产规范(GMP)记录,Element的实验室致力于提供最高水平的质量和控制的药物检测服务。此外,我们还定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。这确保了您的产品的最高质量和安全。

有关我们的分析特性服务的更多信息或要求报价,联系我们今天。

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。