执行医疗和组合设备的分析特性，确保产品质量和法规遵从性。
随着医疗和组合产品原型的开发，需要分析方法来提供必要数量的药物装载。药物必须具有所需的稳定性和释放动力学，以便进行适当的给药和临床评价。
分析表征可能包括药物分析、降解产品鉴定以及用于产品批准的可提取物和可浸出物的鉴定/定量。此外，优化联合器械的药物洗脱率可以提高器械的有效性和安全性。
元素的优势
Element对医疗和组合设备的分析特性广泛，使我们能够帮助您进行方法开发、方法验证和批放行测试。我们的分析专家具有专业知识和经验，使您的产品通过全面的测试程序，缩短认证过程，使您的产品更快地进入市场。yabo官网入口
具体来说，我们测试:
- 药物分析
- 药物洗脱率
- 降解产物鉴定
- 残留化学品(如溶剂和催化剂)
- 可推断出的,可滤取的
- 微量重金属含量
凭借良好的生产规范(GMP)记录，Element的实验室致力于提供最高水平的质量和控制的药物检测服务。此外，我们还定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。这确保了您的产品的最高质量和安全。
有关我们的分析特性服务的更多信息或要求报价，联系我们今天。
