Element的医疗器械产品开发服务使安全和优质的产品更快地进入市场。我们聘请的专家清楚了解医疗器械行业的监管要求和挑战,帮助您在世界范围内引进新的专利产品和工艺。
产品开发过程是任何生产活动的核心过程。它确保最终产品符合预期的设计和产品规格。它有助于产品设计、材料选择、不同制造方法的评估和制造工艺的开yabo娱乐vip发。
医疗器械产品开发服务
Element支持医疗设备开发的所有阶段:从最初的概念开发,到原型、优化和小规模生产。
我们可以设计您的产品,制造模具和开发所需的设备来生产您的产品。我们设计、组装、自动化、故障排除和优化的任何设备都可以在项目结束时转移到您的设施。
我们的设计工程师帮助您在原型制造和设备制造之间进行过渡,同时保持安全、质量和合规性处于前沿。
我们对所有医疗器械设计和开发服务实施风险管理和综合质量管理体系(ISO 13485和/或ISO 14971)评估。
把你的设备想法变成现实
在Element,您可以享受单一源供应商对所有测试需求的好处。我们的服务包括可行性、研发、验证和验证、产品开发、生产质量控制和产品推出。
我们提供全套的医疗设备测试包括
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