Element强大的分析方法开发和验证服务可提高效率，并确保产品整个生命周期的结果一致。
分析方法的开发和验证是任何药物开发程序的关键组成部分。经批准的方法确定了应用的明确限制，并验证了该工艺具有足够的弹性，使得操作者或实验室之间的微小变化不会对结果产生重大影响。
作为一个完全符合gmp (cGMP)的实验室，Element提供创新的分析方法开发和验证解决方案，以确保程序在进入市场的各个阶段最适合预期用途。
分析方法开发和验证服务
- 开发全新的分析方法来优化或改进过时的程序
- 杂质鉴定、限度和定量测定的检测方法
- 开发和验证稳定性指示试验，包括强制降解研究
- 设计极限测试(如表面活性剂)以支持清除和清洁验证研究
- 萃取物和可浸出物研究
- 用于分析方法开发和验证的物理表征
- 开发和验证报告以及方法转移服务
分析方法开发和验证仪器
我们的实验室配备了最先进的光谱仪器，以支持我们的方法开发活动，实现高质量和可靠的分析数据，包括飞行时间质谱和cGMP 500 MHz核磁共振(NMR)。
分析方法开发和验证能力
我们的高技能的专业专家准备和执行验证方案，基于一种可行的方法，符合监管指南，如食品和药物管理局(FDA)和国际协调会议(ICH)。我们的首席科学家将利用他们的经验和专业知识，与您合作，了解您的具体项目需求，并为您的产品分析开发制定定制的计划。
规范高效的分析方法验证
我们制定标准操作程序和分析方法验证转移方案，以便将验证后的方法转移到客户的实验室。Element的分析方法验证包已经包含在许多法规应用中。
元素的优势
Element广泛的分析方法验证经验使我们能够快速生成满足分析方法验证和法规要求的验证方案。相应的分析方法开发和验证程序是有效的，减少重复工作，并提供准确、可靠和一致的数据。
如需更多关于我们分析方法开发和验证服务的信息，或要求报价，今天联系我们．
