在您的药品开发计划的每个阶段，Element都为您提供先进的药物稳定性存储和检测服务。
原料药和药品生产、运输和储存的条件会影响其功效。制药行业的稳定性研究通过在夸大的环境条件下对材料施加压力，帮助估计运输和存储对药物和医疗设备性能的影响。yabo88更新yabo娱乐vip适当的温度、湿度和光照条件保证了药物不会失去治疗特性。
元素对药品的稳定性研究能够识别任何可能影响产品安全和质量的潜在化学或物理变化。从这些研究中获得的数据可以帮助您建立最佳的运输和储存条件，并验证产品的保质期。yabo88更新
药品稳定性储存和检测服务
- 由熟悉各种剂型、装置和输送系统的经验丰富的团队准备、协调和执行稳定性试验方案
- 稳定性指示分析的开发和验证，包括强制降解研究
- 加速测试项目，以支持原型评估和工艺开发
- 完整的化学和物理分析测试能力，在高级科研人员的支持下及时调查和解决超标结果
国际协调会议(ICH)稳定性准则
作为一个完全符合cGMP的实验室，Element遵循ICH关于药品稳定性测试和存储条件的指导方针。我们提供广泛的ICH稳定性条件，包括但不限于:
- -20°C(±5°C)
- 5°C(±3°C)
- 25°c / 40%rh, 25°c / 60%rh(±2℃/±5%rh)
- 30°C / 35% RH 30°C / 65% RH, 30°C / 75% RH(±2°C /±5% RH)
- ±2°c /±5%rh
- 耐光性
元素的优势
Element的药物稳定性团队提供高质量的数据，支持药物和器械开发的所有阶段，从早期研究到完整的成品研究，这些都符合ICH指南。
我们的稳定性测试程序严格控制使用21CFR，第11部分兼容的项目管理软件。无论您的项目是小型的、一次性的研究还是大型项目，我们都可以对药箱进行监测、充分验证和警告，为您提供低风险、高质量的药物稳定性研究。
有关我们的药物稳定性存储和测试服务的更多信息或要求报价，今天联系我们．
