Element的痕量金属实验室提供专家元素杂质检测和分析,符合USP <232>和ICH Q3D指南,以确保药品和药品的安全性。
药品中的元素杂质在生产过程中可能来源于几种来源;它们可能来自与加工设备、容器封闭系统的相互作用,或可能存在于药品的成分中。
药物、药品和原材料中元素杂质的测定,以及膳食补充剂中的元素污染物的测定,在药物开发和生产中起着重要的作用。yabo娱乐vip
Element的专家为制药行业的客户提供cgmp认证的元素杂质分析给制药和原料药制造商。我们的服务帮助他们证明符合美国药典(USP)和国际协调会议(ICH)指南,确保原料药和成品的安全和质量。
USP 232和ICH Q3D药品中元素杂质分析指南
Element 's Engaged Experts具有深厚的科学知识和法规知识,提供一整套元素杂质检测和验证服务,包括:
- 根据USP通论<232>元素杂质限量和<233>元素杂质程序进行元素杂质分析
- 根据ICH Q3D元素杂质指南进行元素杂质分析
处理元素
我们的元素杂质专家具有丰富的分析技术经验。我们通过ICPMS和ICPOES检测元素杂质,符合USP, EP和ICH,为您提供可靠的,独立的数据,用于制药,医疗器械,消费品和膳食补充剂行业的成品和原材料。yabo娱乐vip
要了解更多关于我们元素杂质检测和分析服务的信息,或了解更多关于元素杂质USP 232和ICH Q3D指南的信息,联系我们今天。