药品中不需要的化合物的确定对于解决药物和成品的安全性,质量和纯度至关重要。这就是为什么Element努力通过提供有机和无机材料的药物未知鉴定和杂质测试,支持方法开发和产品调查来提供绝对测试确定性的原因。

确保产品的安全是每个制造过程的关键方面。污染物可以在供应链中的多个阶段(无论是在制造,包装还是存储期间)引入药物,如果未被发现,对患者造成了健康危害。准确而迅速识别未知的杂质,降解的产品,提取物或化学污染物在将安全和优质的产品推向市场方面起着至关重要的作用。开发新产品时,污染物的识别不仅至关重要,而且对于验证成品的安全性也至关重要。

我们的专家与客户紧密合作,以在产品开发的每个阶段,从早期和整个产品的生命周期中提供支持,以识别不需要的化合物,并确保它们纯净,安全和质量。

我们未知的识别和药物杂质测试服务包括:

  • 液相色谱法的质谱学,包括飞行时间准确的质谱时间
  • 使用HPLC-PDA/CAD/MS进行通用筛选
  • 顶空GC-FID,GC-MS和Wiley Mass Spectral库
  • 具有分数收集能力和CGMP符合CGMP的制备规模的HPLC 500 MHz NMR
  • ICMS,ICMS的同时和顺序的痕量金属分析仪器
  • 微型转换红外(微型FTIR)光谱法带有微观附着
  • 扫描电子显微镜(SEM)结合能量色散X射线光谱(EDS),用于鉴定无机成分
使用元素

凭借高级分析仪器和广泛的专业知识,Element是您值得信赖的测试合作伙伴,可识别有机和无机材料。yabo娱乐vip我们的科学家有一个自豪的历史,可提供药物杂质测试和污染物分析。残留溶剂提取物和浸润物降级相关问题。我们的功能广度也使我们能够为法医调查以及独立的专家证人服务提供支持。

要了解有关我们的药物杂质测试和污染物分析的更多信息,联系我们今天。

我们在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲的5,000多名专家组成的团队已准备好帮助您。