在你们开发疫苗时,确保它们是安全的是一项关键的监管要求,也是分发和广泛使用的关键。

元素提供疫苗分析和安全测试,包括核磁共振(NMR)试验无菌性、生物负荷、内毒素、支原体检测、偶然病毒筛选、逆转录病毒、小鼠微小病毒、SDS - PAGE纯度、pH值和渗透压。此外,我们还可以扩展、测试和存储主单元库和工作单元库。

元素的优势

我们的实验室通过了fda注册和cgmp认证,并通过了ISO 17025:2017认证。我们的科学家是专家,有知识和能力与您合作,在您的时间表上提供高质量的结果,帮助确保产品质量和患者安全。

想了解更多关于Element的疫苗分析服务,或与我们的专家交谈,联系我们今天。

可用的服务

  • USP < 198 >核磁共振
  • 外源病毒筛查
  • 逆转录酶病毒
  • 小鼠微小病毒(MVM)
  • 支原体检测(PCR或USP <63>的直接/间接法)
  • 注意:来自细胞培养的病毒疫苗需要检测支原体
  • 不育
  • 微生物污染水平
  • 内毒素
  • pH值
  • 渗透性
  • SDS PAGE检测纯度
  • 大分子CMC
  • 常规分析支持
  • 主和工作细胞库
  • 电池组安全测试

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。