医用骨板、骨钉和固定装置用于各种创伤和疾病的全身。我们对这些设备进行测试,以确保它们在最需要的时候能够安全运行。

作为行业的领导者医疗设备测试,我们有经验测试各种产品的机械强度和耐久性,包括乏力、弯曲和扭转试验。我们的实验室还提供补充服务,包括微粒检测,多孔涂层评价以及内部项目管理。

外伤钢板、骨钉、固定装置试验

除了为客户项目提供测试设计和支持外,我们还对钢板的ASTM F382和ASTM F384、螺钉的ASTM F543和外固定装置的ASTM F1541进行常规测试。对于有不同需求的项目,我们的专家可以帮助确定最合适的测试标准。我们还可以为测试提供指导和支持,以满足法规要求,包括食品及药物管理局510 k

我们测试的一些设备包括:

  • 骨板和骨钉
  • 脊柱固定组件
  • 髓内棒和钉
  • 外固定设备
  • 斯台普斯
  • 骨锚
  • 缝合线
  • 电缆和电线

欲了解更多关于我们的骨板、骨钉和固定装置测试的信息,或要求报价,联系我们今天。

创伤设备测试
服务

内固定装置

Element为内固定装置提供了一套全面的测试解决方案,从钢板和螺钉到髓内棒和钉。常见的测试包括静态弯曲、张力和扭矩以及各种疲劳测试。

钢板(ASTM F382和F384)

测试骨板以确定静态和动态弯曲性能。样品装入4点弯曲测试夹具,弯曲到失效或循环到1000000循环。有角度的板用同样的方法测试,由ASTM F384指导这些特定的角度设计。

骨螺钉(ASTM F543)

按照ASTM F543各种附件的规定,骨螺钉必须经受住一组测试。该测试包括扭转性能、插入/移除扭矩、轴向拔出力和自攻性能(如果适用)。

外固定装置640 x 480 2018年5月
服务

外固定设备

由于许多外部fixator都是模块化的,因此有多种可用的测试方法,具体取决于特定装配的应用程序。Element的团队可以帮助您确定最适合您的设备的测试方法。

骨骼外固定装置(ASTM F1541)

本规范概述了如何对外固定装置进行静态和动态测试,以确定该装置的机械性能。ASTM F1541定义了各种装配的测试程序,包括:

  • 连接器
  • 环单元的平面内压缩
  • 关节
  • 锚定针
  • 半成品
  • Schanz螺丝

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我们的交付是确定性的-高质量的数据,测试报告和证书,您可以完全依赖,当作出有关您的材料和依从性的决定。yabo娱乐vip今天就去请教专家吧。

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我们拥有来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6700多名专家,随时准备为您提供帮助。

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