随着数十年的经验测试支架,心阀和起搏器引线,我们在植入心血管装置测试中引领了该行业。我们的订阅专家已准备好协助您最具挑战性的测试应用。
心血管医疗器械行业随着新材料,设备设计和监管要求的定期引入而迅速变化。yabo娱乐vip元素在整个验证过程中支持设备制造商,从测试设计和协议开发到产品可行性测试和检查。
我们的实验室配备了最先进的技术,包括各种系列9000系列支架/移植式测试仪和最新一代电流和电销轴向测试仪表,用于加速心血管器件疲劳试验。
业界领先的心血管设备测试专家
我们通过将我们的专业知识和深入了解设备测试与最先进的测试仪器和检查方法相结合,为心血管设备提供全面的临床前测试套件。
我们的专业是心血管装置疲劳测试。支架,移植物,封堵器,neurostimulator引导, bioresorbable polymeric and metal devices, balloons, guidewires, catheters, and many other implantable endovascular prostheses are routinely tested in our laboratories.
耐用性测试是监管意见书的关键要求;然而,有许多额外的测试该调节机构需要,包括涂层和颗粒物的表征,耐腐蚀性评估和镍离子释放。
有关我们的心脏和血管内设备测试或要求引用的更多信息,contact us今天。
Our Cardiovascular Device Testing Services
We provide comprehensive fatigue and durability testing for a variety of cardiovascular & endovascular devices.
Service
支架和移植试验
我们的心血管设备专家提供全面的支架套件和贪污测试,包括脉动耐用性,疲劳,目视检查和定制测试方法。
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Service
心阀装置测试
元件routinely characterizes heart valve prostheses using test methods specific to the devices and their design.
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Service
ISO 10555导管测试
ISO 10555概述了测试血管内无菌使用导管的一般要求。我们根据行业推荐和标准为导管和气球提供全面的测试服务。
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Service
封堵器和封闭设备测试
元素的封闭设备测试服务评估低循环测试的耐用性,以帮助将安全产品带到患者。
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Service
Pacemaker Lead Testing
我们的心血管设备测试专家了解到起搏器导致旨在使患者安全和提高他们的生活质量的关键程度至关重要。
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Service
ISO 11070 Guidewire Testing
ISO 11070 outlines general requirements for testing sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires.
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Service
涂层和颗粒测试
减少微粒和增加涂层滑ricity can be two competing requirements, which presents challenges for device manufacturers. Our experts evaluate coatings and particulates intending to bring safe and reliable products to market.
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Service
镍离子释放试验
元件evaluates nickel ion release from nitinol and other nickel-rich medical devices to help medical device manufacturers characterize nickel ion leaching.
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服务
Silicone Mock Vessels
我们的心血管设备测试专家具有广泛的体验,为脉动疲劳试验和用于支架,封堵器和心脏瓣膜等设备的其他试验方法设计了丰富的经验。
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近190年的肯定
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Microbiological Testing
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