从全膝关节前膝盖到各个组件，我们提供全套膝关节替换（TKR）测试服务。我们的专家有经验测试股骨，髌骨，胫骨托盘和胫骨轴承，可以帮助定制设置和具有挑战性的项目。

元素的医疗设备测试实验室为全膝关节（TKRS）进行了各种机械测试服务，包括双手间和联菩萨膝盖的疲劳测试，磨损测试和冶金评估。我们可以协助膝关节植入物的协议开发和设计，可行性研究和监管提交，并为许多行业最使用的标准提供测试。

我们的膝关节植入测试服务

元素的专家团队是独特的，提供各个阶段的膝关节植入测试在内部，使我们更加过度监督测试过程和管理项目从开始完成的能力。我们的测试实验室具有专用框架用于膝关节植入性测试，使我们能够更大的容量和竞争的周转时间。

我们提供的一些服务包括：

  • 疲劳试验
  • 磨损测试
  • 运动测试范围
  • 使用特克斯卡纳能力接触压力
  • 轴承互锁强度
  • 约束
  • 粒子评价

有关我们膝盖植入性测试服务的更多信息，或与专家交谈，联系我们今天。

我们测试的标准
美国测试和材料学会yabo娱乐vip

ASTM F1223，ASTM F1672，ASTM F1800，ASTM F1814，ASTM F1800，ASTM F2083，ASTM F2723，ASTM F2777

国际标准组织

ISO 14879，ISO 14242，ISO 14243

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膝关节植入疲劳试验640 x 480 5月2018年5月
膝关节植入测试

膝关节植入疲劳测试

无论是可行性还是提交目的，元素的疲劳测试服务都提供了验证您的设备设计所需的关键数据。

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胫骨托盘（ASTM F1800＆ISO 14879）

通过固定胫骨底板的一半并将恒定幅度负荷施加到不受支撑的一半的底板上的一半来执行胫托托盘疲劳试验（链接到疲劳）。每ASTM F1800＆ISO 14879，测试是对1000万次循环的耗尽。对于提交测试，五个样本必须在至少900 n负载下存活1000万个循环。

胫骨轴承部件

对于后稳定的植入物，建议使用UHMWPE胫骨柱的剪切疲劳试验。六个样品以不同的载荷循环以开发S / N曲线。至少一个样本应完成满足1000万个周期的完整耗尽。

股植入物

在各种条件下评估疲劳性能的血糖。可以测试各种屈曲角度和固井配置以评估疲劳性能。可以测试S / N曲线和最小耗尽。

高屈曲下的胫骨插入耐久性

对于膝关节系统，旨在允许高屈曲，该测试方法根据重复的深膝弯曲活动评估UHMWPE插入件抵抗变形和断裂的能力。在体外进行测试在2,275N载荷的体外进行至220,000个循环。结果是通过执行预测和后期扫描以及约束测试来基准测试。

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接触压力和约束测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

接触压力和约束测试

接触压力和分布可能对膝关节磨损性能产生显着影响，而约束测试对于确定植入系统的位错和运动阻力至关重要。

更多减
接触压力

利用各种压敏薄膜，元件提供了胫酮和股骨髌骨膝关节接触机械的接触应力分析。在具有不同正常负载的多个屈曲角度进行测试。

约束测试（ASTM F1223）

元素提供每ASTM F1223的翻译和旋转膝盖约束测试服务。施用前，后，内侧，外侧，横向和旋转胫纵剪切​​力以诱导分子或指定的旋转角度。当比较标准插入件，一致性插入或后稳定插入时，该测试可能是至关重要的。

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膝关节植入磨损测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

膝关节植入磨损测试

膝盖磨损测试允许测量股骨部件和胫骨插入件之间的磨损率。元素可以在力或位移控制中执行磨损测试。

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ISO 14243-1或ISO 14243-3

轴向力（FZ），前/后部（FX），屈曲/延伸（MY）和胫骨旋转（MZ）耦合，以精确地模拟人膝部的复杂，同时运动。测试程序以1 Hz的频率运行至5,000,000个周期。以各种间隔，除去样品并精确测量质量损失。测试后，使用SEM / EDS设备对测试解决方案进行粒子分析，以创建综合的形态报告。

元素的膝盖佩戴测试框架包含：

  • 6个测试站和2负载/浸泡控制
  • 能够执行力量或位移控制的测试（ISO 14243-1或ISO 14243-2）
  • 牛溶液的环境室
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