关于
结构型心脏封堵器用于关闭心脏缺损、开口或附件。我们的封堵器设备测试服务通过低周期和高周期测试评估耐久性，以确保患者的安全。
经导管心脏结构修补术已在很大程度上取代了心内直视手术。在经皮闭合缺损的过程中，封堵器装置被连接到导管上，插入腹股沟的静脉，然后进入心脏并穿过缺损。然后将装置推出导管，使其覆盖缺陷的每一侧，从而将其闭合。当处于适当位置时，装置从导管中释放，并收回导管。随着时间的推移，心脏组织可能会在植入物中生长。
封堵器适应症
有几个缺陷，开口，或附件，可能需要关闭程序与封堵器设备。这些条件包括：
- 房间隔缺损（ASD）：心房之间的一个洞
- 室间隔缺损（VSD）：心室之间的一个洞
- 卵圆孔未闭（PFO）：出生后卵圆孔未自动闭合
- 动脉导管未闭（PDA）：当动脉导管在出生后不能自然闭合时
- 左心耳（LAA）：房颤患者易形成血栓并增加中风风险
封堵器的低周和高周疲劳试验
低周封堵器装置疲劳试验是通过在模拟使用几何设置中重复展开和取出装置来进行的，以模拟初始装置错位和重新展开的需要。高循环耐久性测试表明，该设备的能力，承受生理压力在长期植入。
许多封堵器装置由编织的基于金属的支撑框架组成，并且可以包括聚合物或织物网。编织的设计通常更强调测试这些装置的微动磨损和磨损微动腐蚀.
由于典型的器械设计是在心脏缺损的两侧有两个椎间盘，因此测试的重点是连接两个椎间盘的器械的“腰围”，因为使用时“腰围”往往承受大部分负荷。Element在封堵器和闭合装置耐久性测试方面的专业知识帮助制造商制定测试协议和检查方法，即使是最具挑战性的装置设计也适用。
封堵器加速耐久性试验
我们使用我们的ElectroForce 9100支架系列测试仪器进行了4000万到6亿个周期的脉动疲劳测试。可行性测试通常以40M周期为目标，而完全监管提交测试则以400M或600M周期为目标。根据试样数量和所需位移，在电动3200或3300试验仪器上进行拉伸或弯曲轴向疲劳试验。我们的封堵器和闭合器疲劳试验文章概述了脉动和轴向疲劳试验协议。
在测试期间，设备故障由设备制造商定义，制造商还将根据预定义的验收和故障标准检查测试后的设备。在测试之前、测试期间和测试之后，我们都会按预定的时间间隔检查设备。
要素优势
我们敬业的专家擅长心血管设备测试在过去的几十年里，他与许多具有挑战性的设备设计和测试机构合作。联系我们讨论我们如何帮助您的测试项目。
