起搏器导线是绝缘导线,可以根据需要传递电脉冲,使心脏恢复正常心律。我们的心血管设备测试专家了解这些设备的性能对于保证患者的安全和提高他们的生活质量是多么重要。

心脏起搏的起搏导线和进展是心脏起搏的基础。神经刺激导联神经调节疗法。刺激导联设计在这些疗法的出现中起着关键作用,需要广泛的测试。

起搏器和除颤器导线测试

起搏器导线测试允许制造商了解他们的设备设计如何符合行业标准和指南。我们的专家评估起搏器导线,以收集数据,确保该设备是安全和有效的,然后才被引入市场。

电气和机械测试是在组件,子组件或成品引线上进行的。我们在模拟体内条件下的环境中进行起搏器铅测试。

我们的起搏器导线测试包括:

  • 每个传导路径的电气连续性验证
  • 施加电压期间的泄漏电流测量(浸泡后、干燥前)
  • 测量引线中每个粘结、接头等的强度,以及复合引线的强度
  • 测量探测器插入和移除力
  • 导线和导线过渡区的抗疲劳性
  • 模拟植入用于连接脉冲发生器和引线的连接器后可能产生的力的机械负载
  • 评价锚固套管用铅包装的性能
  • 铅尖压力的测量
  • 主动固定导线螺旋伸缩所需转数的量化

有关我们的神经刺激器或起搏器导线测试服务的更多信息,联系我们今天。

我们测试的标准

英国标准协会

  • BS EN 45502-2-2标准

国际电工委员会

  • IEC 60601-1、IEC 60601-2-10、IEC 62353

国际标准化组织

  • ISO 5841-3、ISO 14708-1、ISO 14708-2、ISO 14708-3

FDA关于永久性起搏器导线和起搏器导线适配器510(k)提交研究和营销申请的指南概述了许多心脏导线的推荐试验。

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我们的团队由北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的5000多名专家组成,随时为您提供帮助。