额定突发压力和泄漏测试

额定突发压力（RBP）和泄漏试验方法评估在使用过程中含有液体或空气的医疗装置的安全性和功效。在最坏情况条件下，设备经常测试以进行故障，以确保它们符合并适合在该领域使用。

元件specializes in medical device burst and leak testing for catheters, balloons, valves, medical bags, tubing, and connectors.

In addition to leak and burst testing, pressure and flow rate testing provide product performance data such as fatigue, inflation and deflation time, and compliance determination.

额定突发压力测试

元素以低（最多100psi）或高（最多1000psi）压力提供额定突发压力测试，以表征诸如此类的设备气球或导管机构。对于这些方法，使用安装在导管上的球囊的完整导管或子组件用于测量额定突发压力，压力为99％的气球可以以95％的置信度存活。记录破裂，泄漏和压力损失，并记录失效模式表征气球。

此外,我们测试non-stented血管内fts and vascular prostheses for pressurized burst strength per ISO 7198. Pressurized burst strength is measured by either directly filling the device with fluid or by using a balloon distention apparatus. Water entry pressure, leakage, and compliance are common tests that are often performed for vascular grafts.

泄漏测试和检测

泄漏试验通过使用空气或液体流过各种部件，包括连接器，通气配件和导管尖端密封件，揭示流体管理系统中的任何制造缺陷。我们先进的测试设备与空气或液体介质一起使用以评估泄漏。

我们的实验室都配备了低（最多100psi）和高（最多1000psi）的压力仪器，以收集高度准确的测试数据。我们还提供自定义测试，允许对每个序列的参数量身定制的可编程步骤及其临床指示。

压力和流速测试

我们的医疗设备专家对气球导管进行压力测试，以评估气球疲劳。在球囊导管压力测试期间，该装置充气至RBP，压力保持30秒（或其他指示时间），气囊被放气，然后重复该过程20个循环。

气球或血管内移植物顺应性是给定装置的压力直径关系的函数。我们利用气球舒张图表进行适当的导管尺寸选择以适合目标脉管系统。气球通货膨胀和放气量是关键产品规范，因为它们控制了船舶可能被气球遮挡的长度，并且血液流动阻碍。

导管的造影剂介质流量测试通常在最大爆破压力下进行，并且在临床使用期间压力导管经验。

有关我们额定突发压力或泄漏测试的更多信息，今天联系我们。