支架和支架移植试验服务

支架测试是评估遵守标准和监管要求的临床验证过程中的一个重要步骤。元素的心血管设备专家提供全面的支架测试服务套件，包括脉动耐用性，轴向疲劳，弯曲和扭转，检查和定制测试方法。

通过微创手术植入支架和支架移植物等血管内装置，以解决血管堵塞和恢复血流。从药物洗脱和生物吸收支架到血管移植物，我们的专家测试到各种临床适应症和解剖位置的最新标准。

我们的支架和移植者测试专业知识使我们能够评估具有一系列测试和检查方法的设备，以确定尺寸属性，位移和拆分力，拉伸和弯曲强度，径向力测量等。

支架测试服务

脉动耐用性测试 - ASTM F2477，ISO 25539-1，ISO 25539-2，ISO 7198

在脉动疲劳期间，元件在安装到a的模拟容器中测试器件支架/贪污测试仪，并使它们进行循环压脉冲。脉冲在模拟容器中产生动态径向应变以模拟器件将在体内体验体内体验。

在我们的复杂血管内装置的脉动耐久性测试文章，我们通过逐步概述脉动耐用性测试。

轴向疲劳试验 - ASTM F2942，ISO 25539-1和ISO 25539-2

轴向疲劳试验可用于张力或压缩以模拟生理负载条件。两个关键的轴向疲劳试验是压碎抗性和S / N曲线产生。

粉碎抗性测试：我们使用粉碎电阻径向或沿支架的长度来测量支架抵抗永久变形或循环疲劳以模仿10年的植入的能力。该测试配置在疲劳中特别有用以研究重叠血管相互作用的影响。

S / N曲线生成：我们的专家概述了我们的文章中的S / N疲劳测试医疗器械疲劳测试提示。可以添加负载监控以确保样本在整个测试中看到所需的负载并检测样品故障。

弯曲和扭转耐久性测试 - ASTM F2942和ISO 25539-2

当设备的临床用途导致诸如外周支架应用的弯曲或扭转负荷，尤其是肤浅的股票动脉（SFA）指示，这些测试适用于诸如外围支架应用，尤其是经历由自然步态运动，跑步，坐着和站立引起的额外装载的抗股动脉（SFA）指示。

我们开发了一个各种各样的弯曲夹具为了容纳弯曲试验，如纯弯曲，悬臂，纯和悬臂，恒定的半径，压缩和剪切抗弯曲。

扭转疲劳测试 - ASTM F2942，ISO 25539-1，ISO 25539-2

元素的固定装置和测试仪器可以施加循环扭转装载，以模拟各种临床用途和解剖位置，直接安装在测试夹具或内部模拟容器上，然后固定在测试夹具上。还提供了同时施加张力/压缩，弯曲和扭转的多轴装载夹具和仪器。

我们的文章医疗器械扭转测试描述了外围支架的扭转装载。

支架移植物测试服务

血管移植试验 - ISO 7198

除了轴向，扭转和脉动耐久性测试外，还有几种额外的测试，我们提供了每个ISO 7198的血管移植物，以表征以下性质：

• 其管状形式的纵向拉伸强度
• 其管状形状的周向拉伸强度
• 其管状形式的加压突发强度
• 隔膜加压突发强度和普通植物突发强度
• 用透析针重复穿刺后的强度
• 缝合保留力量
• 动态径向合规性

检查方法

检查是支架耐久性测试的关键组成部分，并且在疲劳试验之前，期间和之后经常进行。一些检查需要从测试仪中取出设备，例如显微镜，其他方法需要暂停测试，例如内窥镜检查，而在测试运行时诸如高速视频和频闪的方法有用。

我们在支架疲劳试验中采用的主要检测方法包括：

• 视觉
• 数字显微镜
• 内窥镜
• 高速视频
• 频闪灯
• 用于镍离子释放和颗粒测试的介质抽样

有关我们支架和支架移植测试服务的更多信息，或要求引用，请联系我们心血管设备测试专家今天。