微生物发展和质量控制测试

元素的微生物学实验室为药品提供专业的微生物学检测服务和质量控制，用于支持所有阶段的产品和流程开发，并有助于维持产品完整性。

药品的微生物污染是制药行业的严重问题。微生物的存在可以污染无菌环境并导致严重疾病，特别是肠胃外药物，其直接给予循环系统。为保护公共卫生并遵守监管​​要求，因此可能对存在潜在有害的微生物的测试是至关重要的。

我们的微生物学实验室提供全面的微生物发展和质量控制测试服务，以支持客户的产品和流程开发的所有阶段。

这些服务包括：

• 无菌测试方法开发和验证
• 微生物检查测试方法开发和验证
• 细菌内毒素测试方法验证和测试
• 抗微生物防腐功效测试
• 颗粒物测试
• 容器和闭合完整性测试
• 灭菌周期开发和验证
• 批量释放和稳定性测试（开发和商业批次）
• 过滤验证细菌保留研究
• 微生物测定
• 特殊研究研究
• 技术转让

使用元素

我们的科学家们经历了一系列药品和剂型，包括肠胃外和厕产品。我们在所有当前的良好制造实践（CGMP）下运营，我们的微生物学实验室经常通过食品和药物管理局（FDA）检查。

我们对微生物发展的广泛专业知识，以及强大的质量控制计划，有助于确保您的产品安全，质量，并符合产品开发的每个阶段的适当质量和监管标准。

要了解有关我们的微生物学检测服务，或我们向制药行业提供的服务，联系我们今天。