提取物和脱浸测试报告

作为世界领先的医疗保健提供商，Element支持客户的准备，以便证明法规遵从性并提供基于风险的支持数据集。

在执行可提取物和浸出（E＆L）测试时，重要的报告是清晰，简洁准确的。

元素的订阅专家将我们的先进设备与材料和法规进行深入了解，以确保我们的检测报告完全解释为向监管机构展示采用适当的基于风险方法的监管机构。yabo娱乐vip

提取物和浸出测试报告的类型

作为测试要求的完整解决方案，元素为E＆L测试程序提供了两种类型的报告;萃取物和脱色物料材料评估和萃取物和可浸渍测试报告。yabo娱乐vip

Extractables and Leachables Materials Assessment describes the justification for study protocol while Extractables and Leachables Testing Report outlines the goals of the testing and the methods applied.

萃取物和浸出材料评估报告yabo娱乐vip

• 建筑材料的性质
• 典型提取物预测
• 供应商的利用提取数据以缓解风险
• 脱色型包装的风险
• 审查每种材料的法规遵从性
• 整体浸出风险
• 推荐的E＆L学习计划

提取物和浸出测试报告

• 明确目标
• References to the appropriate testing “best practices”
• 分析评估阈值的计算（AET）
• 标准和方法验证/验证的理由
• E＆L的定量分析与识别
• 限制未知的提取物数量
• 确定E＆L的来源
• Toxicological Safety Assessment of E&L

元素优势

我们的报告定义每个伙伴的可滤取的风险rial used in the test system, justify the E/L study plan to mitigate this risk, and clearly detail the analytical methodologies used in the testing along with an interpretation of the data.

我们的分析实验室拥有最新的最先进的设备，我们符合良好的制造实践（CGMP）和良好的实验室实践（GLP）质量体系。我们广泛的图书馆还有助于识别可萃取物和可浸出物品。

有关我们的提取物和可浸出测试报告服务或请求报价的更多信息，今天联系我们。