将创新的医疗产品带入市场,是一种高风险的企业。这就是为什么元素努力通过为客户的医疗产品测试需求提供准确和可靠的结果,从小,启动风险到大型建立的制造商来提供绝对的测试确定性。
了解压缩产品开发周期时间的紧迫性有助于让您的产品更快地市场。您的知识产权是安全的,我们开发的任何测试方法或技术都仍然在您的所有权范围内。我们了解您的时间的商业需求,因此为我们提供了灵活性和效率对我们很重要。
元素优势
我们所订的专家与客户密切合作,在其产品生命周期的每个阶段都支持它们,从初始概念开发到原型制造,流程和释放测试方法开发和实施。
Element有一个骄傲的历史,支持客户向动态医疗器械行业推出新的专利产品和流程。通过清楚地了解您的市场,法规和挑战,我们利用我们的专业知识和经验来帮助减少您的产品开发周期,提高创新速度。
我们提供全方位的医疗设备测试,包括:
- 医疗设备原型设计
- yabo娱乐vip材料选择
- 产品和过程开发/组合产品开发
- 设备设计和医疗器械制造
- 定制聚合物合成
- 故障分析
- 规范/等效测试
有关我们的医疗产品测试或要求引用的更多信息,联系我们今天。
我们的服务
元素为医疗器械行业提供最全面的材料和产品资格测试服务。yabo娱乐vip
服务
医疗设备产品开发和原型设计
元素的医疗设备产品开发服务使安全和优质的产品能够更快地达到市场。
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服务
医用粘合剂测试
我们的医疗粘合剂测试确保了产品的整个生命周期,对患者和您的业务的风险减轻了质量。
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服务
分析表征
我们提供医疗和组合设备的分析测试;确保产品性能和监管合规性。
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服务
医疗级聚合物测试
聚合物是医疗器械制造中最常用的材料。yabo娱乐vip相关性能的特征是确保其质量和性能标准的关键。
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服务
510(k)测试
成功的FDA 510(k)提交对您的市场成功至关重要。不完整或不准确的提交会导致失败,可能会推迟您的产品发布。
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服务
聚合物失效分析
基于聚合物的医疗器械的故障分析对于保证可以进行过程或材料改进以防止重复的故障是至关重要的。
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