Element的微量金属实验室提供专家元素杂质测试和分析,符合USP <232>和ICH Q3D指南,以确保药物和药物产品的安全。
药物中的元素杂质在制造过程中可能来自几个来源;它们可能来自与加工设备、容器封闭系统的相互作用,也可能存在于药物产品的成分中。
药物、药品和原料中元素杂质的测定,以及膳食补充剂中元素杂质的测定,在药物开发和制造中起着重要作用。yabo娱乐vip
Element的专家为制药行业的客户提供cgmp认证的元素杂质分析,为制药和药品制造商。我们的服务帮助他们证明符合美国药典(USP)和国际协调会议(ICH)指南,确保药物物质和成品药品的安全和质量。
美国药典232和ICH Q3D药物元素杂质分析指南
Element聘请的专家具有深入的科学和法规知识,并提供一整套元素杂质检测和验证服务,包括:
- 元素杂质分析根据USP通用章节<232>元素不洁净-限制和<233>元素不洁净-程序
- 元素杂质分析:根据ICH Q3D指南进行元素杂质分析
处理元素
我们的元素杂质专家具有丰富的分析技术经验。根据USP、EP和ICH的要求,我们通过ICPMS和ICPOES对元素杂质进行检测,为制药、医疗器械、消费品和膳食补充剂行业的各种成品和原材料提供可靠、独立的数据。yabo娱乐vip
了解更多关于元素杂质测试和分析服务的信息,或更多关于元素杂质USP 232和ICH Q3D指南的信息,联系我们今天。