药品中有害化合物的测定对解决原料药和成品的安全性、质量和纯度问题至关重要。这就是为什么Element致力于提供绝对的测试确定性,通过提供药物未知鉴定和有机和无机材料的杂质测试,支持方法开发和产品调查。
确保产品的安全性是每一个制造过程的关键方面。在供应链的多个阶段,无论是在制造、包装还是储存过程中,污染物都可能进入药品,如果未被发现,就会对患者的健康造成危害。准确、快速地识别未知杂质、降解产物、可萃取物或化学污染物,对于将安全、优质的产品推向市场起着至关重要的作用。在开发新产品时,污染物的识别不仅至关重要,而且对验证成品的安全性也至关重要。
我们敬业的专家与客户密切合作,在产品开发的每个阶段,从早期到整个产品生命周期,为客户提供支持,以确定不需要的化合物,并确保其纯度、安全性和质量。
我们的未知鉴定和药物杂质检测服务包括:
- 液相色谱质谱,包括飞行时间精确质谱
- HPLC-PDA/CAD/MS通用筛选法
- 顶空GC-FID、GC-MS和Wiley质谱库
- 制备规模高效液相色谱,具有馏分收集能力和符合cGMP的500 MHz核磁共振
- 用ICPMS和ICMS同时和连续分析痕量金属的仪器
- 微傅里叶变换红外光谱有显微附着
- 扫描电子显微镜(SEM)结合能量色散X射线光谱(EDS)鉴定无机组分
使用元素
凭借先进的分析仪器和广泛的专业知识,Element是您值得信赖的有机和无机材料鉴定测试合作伙伴。我们的科学家有一个自豪的历史,提供药物杂质检测和污染物分析,从yabo娱乐vip剩余溶剂到可提取物和浸出物和降解物相关问题. 我们广泛的能力也使我们能够为法医调查以及独立专家证人服务提供支持。
为了进一步了解我们的药物杂质检测和污染物分析,联系我们今天。