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改善ASTM F382测试结果的5个建议

06/04/20 更多行业

有许多步骤医疗设备制造商可以采取早期准备一个成功的测试程序。在本文中，我们回顾了执行ASTM F382的五个建议，所有这些都适用于任何机械测试程序。

ASTM F382 -金属骨板的标准规范和试验方法¹看起来非常简单，但是用户必须遵循一些特定的指导原则来维护测试的有效性。以下建议主要针对医疗器械行业的骨板检测。

1.知道的标准

熟悉测试标准，准确执行测试。人们通常会认为，“这只是一个四点弯曲测试”或“任何人都可以阅读一个标准”，但要理解如何成功地进行机械测试，您需要知道在运行测试之前要寻找什么。用户应该知道可能影响测试结果的工件。例如，预期的挠度是多少，辊子的高度是否设置到位，以防止辊子支撑或夹具底座的触底?如果钢板有不同尺寸的孔，独特的几何形状，或不对称，它会迁移或失败时，应用静态和疲劳负荷?

注意:请记住审核本标准的最新版本。

2.计划你的样品

我们的专家在样本中遇到的最常见的问题是骨板不够长，无法进行测试。ASTM F382“强烈建议”获得足够长度以符合标准的试样。零件通常是在评审测试要求之前被订购的，这只会导致偏离标准和一个更困难或可变的测试设置。

3.完善测试设置

您的测试设置无疑会对您的机械测试结果产生影响。对于ASTM F382测试，在四点弯曲的情况下，骨板的方向将对部分的强度有直接的影响。骨板的凹面(手术中)将与骨接触，在测试时应朝上，朝向负荷滚轮。伴随骨螺钉插入的凸面应该朝下，朝向支撑滚轮。形状异常的骨板更难以安装和测试。在处理不规则几何形状时尽可能地遵循标准是很重要的，ASTM F382为此提供了一些扩展指南。

刚性，3D打印扩展可以用于复杂的几何形状，以调整标本和创建平面接触点的滚轮。但是，注意配置以及如何比较数据是很重要的。如果你一开始就没有注意到，提供理由可能会很困难。滚子的尺寸是另一个重要的因素。ASTM F382建议使用6 - 12毫米范围内等直径的滚轮。虽然这是首选的方法，但有时需要更小的直径，特别是在处理亚尺寸的骨板时。

4.知道什么时候该偏离，什么时候不该偏离

虽然尽可能接近标准是首选，但它可能并不总是可行的。有些情况下，测试必须偏离规范，以成功地进行实验，特别是独特的几何形状，如脚和脚踝板。即使在偏离时，也要确保您的协议遵循规范中的过程，并突出显示任何特定的更改。要避免在提交过程中出现问题，表明您理解规范并证明偏差是正确的至关重要。

5.检查你的单位

ASTM F382中有许多公式需要考虑，常见的是在计算中出现错误或没有全程跟踪单位。如果你注意正确的尺度和单位，你的谓词比较将会容易得多。测试通常以力单位(N)进行，然后转换并报告以力矩(Nm)。通过剩余计算的连续性是重要的，因为毫米和米是非常不同的。另一个常见的陷阱是混淆中心跨度或加载距离，如果使用不同的值。缺少一个单位或小数点可能会导致难以与谓词数据进行比较。