关于
将创新医疗器械技术引入市场是一项高风险的冒险。这就是为什么Element努力提供绝对的测试确定性，为我们客户的医疗器械测试需求提供准确可靠的结果，从小型初创企业到大型成熟制造商。
元素支持医疗器械测试的每个阶段-从测试协议开发和原型/可行性试验到510（k）的测试和咨询，CE标记，以及其他监管文件。
医疗器械全生命周期检测方法探讨
作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴，您将享受单一来源供应商的好处，满足您的所有测试需求，从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗器械测试，包括机械试验,产品测试材料特性和微生物评价。
您可以信赖的医疗器械测试解决方案
我们专业的专家团队在一级、二级和三级医疗器械的广泛检测服务方面拥有多年的经验，帮助您满足法规要求，并确保您的医疗器械产品的各个方面都得到适当的检测。
我们的服务
Element为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务。yabo娱乐vip
骨科植入物测试
作为骨科植入物测试的全球领导者，Element在评估髋关节置换、膝关节假体、脊柱器械和许多其他植入物方面拥有多年的经验。
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心血管设备测试
Element专门从事心血管设备的各种测试，如支架、移植物、封堵器、导管、心脏瓣膜和起搏器导线。
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EMI和EMC测试
Element对各种医疗设备和组件进行电磁兼容性（EMC）和电磁干扰（EMI）测试，包括植入式设备、诊断工具和治疗设备。
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可重复使用医疗器械验证
我们的医疗器械专家评估了重复高压灭菌器灭菌循环后可重复使用医疗器械的识别标记和功能的环境影响。
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医疗器械、材料和表面的化学相容性试验yabo娱乐vip
该元件可以提供自动化的化学相容性测试，为医疗器械与医用消毒剂的相容性提供更快、更可靠的结果。
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微生物分析
Element为医疗器械提供广泛的微生物分析项目，从病原体和生物负荷测试到内毒素和细胞毒性分析。
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额定爆破压力和泄漏试验
Element专门从事医疗设备的额定爆破压力和泄漏测试，包括导管、气球、阀门、医疗袋、管子和连接器。
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加速老化保质期试验
我们的保质期测试可以帮助您确定气候和环境因素（如湿度、温度和光线）如何影响产品的寿命和完整性。
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电池测试
Element为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子和yabo官网入口镍金属氢化物电池提供安全和认证测试。
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IEC 60601安全试验
Element提供全套医疗器械测试和认证服务，以确保您满足世界公认的必要的IEC 60601产品安全要求。yabo官网入口
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医疗器械监管服务
我们的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商进行产品注册、质量管理体系以及国内和全球批准。
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