文章
腹主动脉瘤(AAA)检测
主动脉瘤是主动脉局部扩张至少为其正常直径的150%。主动脉瘤的自然进展是扩张和破裂。未经治疗的主动脉瘤破裂的风险是其大小的函数,破裂率随大小而增加。治疗主动脉瘤的主要目的是防止动脉瘤破裂和死亡。
传统的开放式修复手术需要通过手术进入动脉瘤,并在适当的位置缝合一个假肢移植物。这种手术带来了病人随后的高发病率和/或死亡率。由于动脉瘤患者一般都是老年人,他们往往有其他复杂的医疗条件,增加了他们的手术风险。
近年来,血管内动脉瘤修补术与腔内放置支架移植物提供了一个替代手术的发病率和死亡率低,恢复快。这项技术的主要概念是通过远端动脉通路插入装置来修复动脉瘤,以避免开放性手术修复。
早期的器械基本上都是由一个带鞘的支架构成的直管。随着技术的进步,这种设计被扩展到包括一个分叉的倒“Y”形支架和相应的护套。根据设计,设备可能有一个或两个支腿。
挑战
AAA装置在直径和长度上都比其较小的冠状动脉同类装置大得多。因此,需要更大的测试仪器和模拟动脉。此外,体内经历的应变可能包括弯曲和径向扩张。目前的挑战是使用现有的测试仪器或现有测试仪器的组件在体内复制这些菌株。
解决方案
Element拥有的9020型系列测试仪器设计时考虑了直线AAA装置。他们适应更大的模拟动脉直径和长度,并将推动更大的液体量,以实现高达9%的径向应变水平。模拟AAA显示中经常涉及的弯曲应变需要不同的方法。我们使用一个系统,已被修改,以执行脉动弯曲在弯曲条件。该系统对弯曲180度的试样进行径向脉动疲劳。
与周围血管装置不同的是,反复弯曲应变比径向疲劳应变更具优势。在这些情况下,可能需要特殊的夹具来传递弯曲产生的应变。下图4显示了MDT工程师开发的测试夹具,可以安装在Bose ElectroForce 3300或Instron ElectroPuls测试仪器上。该装置的特点是多站下压板配备适当的主动脉配件,以及一个上歧管配备适当的髂骨配件。将测试夹具放入充满温控盐水的环境室中。该夹具最多可容纳12个试样,并可在高达40Hz的频率下运行。
结论
AAA血管内装置是治疗AAA疾病的一种很有前途的新方法。由于与冠状动脉装置相比,AAA装置的尺寸比传统尺寸大,并且适用于身体有相当大弯曲的区域,因此AAA装置的测试具有挑战性。经过多年测试多种类型医疗器械的经验,Element工程师已经学会了将我们库存中的各种设备适应几乎任何测试应用,上面所示的示例仅展示了我们能力的样本。