提示医疗器械疲劳试验

疲劳试验被用于循环加载期间表征材料性质和样品的行为。了解设备的耐用性和限制允许医疗设备制造商带来安全可靠的产品推向市场。

鉴于医疗器械应用的复杂调节和高风险，必须严格地对适当的应力水平，样品大小和标准进行严格执行疲劳测试，根据明确定义的测试协议。

如何被医疗装置的S / N疲劳试验进行的？

医疗装置疲劳试验集中在若干个周期之后对故障所需要的名义应力。应力（S）通常绘制在对循环的故障（N）的数目，也被称为S / N疲劳试验对数标度。

在S / N疲劳试验期间，在高峰值应力（或试验变化中的菌株中测试第一样品组，其中在循环次数较少后发生故障。在降低应力水平下测试后续样品，直到在特定的循环中，在统计学上大量的样本中不会失效。疲劳阈值是发生跳动（非故障）的最高应力。

如何确定样本量

确定适当的样本量是需要的统计置信度的最高水平和发展试样的成本测试的数量之间的平衡。所需样品的数量取决于标准偏差和统计显着性所需的水平。功率分析计算器，可在网上帮助您确定您的应用程序的最佳样本规模。

用于矫形器件疲劳测试的样本和跳动

矫形器件在其内部使用过程中经历各种力量，包括疲劳，扭转和磨损。矫形器件疲劳试验所需的样品数量可以根据器件类型，材料等而变化。yabo娱乐vip

在骨板的疲劳试验中，例如，六个样品经常被使用。样品的四个在较高的负载水平进行测试，以失败，和两个用作跳动。如果有产品或工艺制成小的变化，只是跳动的样本可能需要被重新测试，以确认该变化不会影响设备的性能。

样本设计和故障检测方法血管内设备疲劳试验

对于血管内装置的测试没有谓词，测试级别的所要求的样本数量和数目通常比与矫形装置更高。例如，大摇大摆支架设计可能使用六个或12试样夹具为每个测试水平。

为了在循环（n）和应力轴上达到更好的粒度，可以与每个六个或十二个样本测试设置一起使用六个或更多个测试水平。虽然测试数量可能是六个，所测试的样本数量可以是72.当测试多个样本时，掺入失效检测机制是有用的，以便可以跟踪试样故障而无需恒定的视觉检查。

用于血管内装置疲劳试验测试试样通常是菱形用于支架和阀和可能是直接从一个设备或者切口（1：1成比例）或按比例增加，因此它们更容易处理，如果装置的尺寸非常小。

要素优势

作为一家全面的医疗器械测试合作伙伴，您将享受单一来源供应商的利益，用于所有测试需求，从产品资格和机械测试到材料表征和微生物学评估。

我们的医疗设备专家努力帮助您的公司减轻风险并将安全产品带入全球患者。联系我们讨论如何帮助您的医疗器械疲劳测试。

如何创建用于医疗装置疲劳测试项目的测试协议

为了确保任何大小的一个成功的疲劳试验项目，它是具有明确的和彻底的测试协议来执行在线路测试的关键。聘专家马切伊Jakucki概述了如何构建你的文档，分析需求和定义验收标准我们测试方案，医疗器械文章。

我应该使用哪种医疗器械疲劳测试系统？

有不同的系统可用于医疗设备的疲劳测试。虽然大多数21世纪的疲劳测试应用利用线性电机技术，但每个技术都具有独特的特性，使其成为医疗器械测试不可或缺的特性。我们的医疗器械疲劳试验系统的比较文章介绍了伺服液压，伺服喷射，单相和多相线性电机测试系统之间的差异。

做和不要医疗设备机械测试

有关疲劳试验和用于医疗设备的机械测试程序提供更多的指导，请阅读我们的文章做与医疗器械机械测试的注意事项。