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拉伸试验用夹持式医疗器械

06/26/19

诸如导线和缝线之类的医疗器械通常需要进行拉伸测试，以表征其在拉伸下的机械性能。在测试期间抓住这些设备会带来额外的挑战，可能需要定制夹具才能获得有意义的数据。

拉伸试验是评估医疗器械的极限拉伸强度、屈服强度、屈服点、伸长率、杨氏模量和其他机械性能的常用方法。根据设备的不同，在拉伸测试设备上固定钢丝样品可能是一项挑战。如果在测试过程中发生握把滑移，数据就会变得不可靠。对于一些设备来说，样品在握持时也往往失败，这表明需要解决握持问题。

医疗器械拉伸试验用定制夹具

设计良好的医疗器械拉伸试验将密切评估部件特性，并包括适当的夹具，防止样品滑动，使其在夹具之间而不是在夹具-样品界面处失效。

经过几十年的医疗设备拉伸性能测试，我们开发了一个完整的军火库的夹具，我们继续扩大新的设备设计。这篇文章提供了一些我们为不同设备定制的拉力测试握把的例子，为您提供一些可能对您的测试有用的设计思路。

医用导管拉伸试验

图1所示的装置是插入夹头式夹具中的小直径管道，该夹具可防止测试期间管道坍塌。为固定试样，将塑料压接管滑到试样的每一端，将铜芯轴插入试样的每一端，将第一根压接管装入旋转夹头夹具中，然后拧紧夹头。然后将加载的夹头夹持器安装在拉伸试验机的底部轴上，将未加载的夹头夹持器安装在拉伸试验机的顶部轴上。提升顶部夹头夹点，以留出加载试样另一端的空间，插入压接管，直到其与夹点齐平，然后拧紧夹头。

将样品浸入加热的盐水溶液中，并在Instron拉伸试验机上拉伸至失效。

镍钛合金丝拉伸试验

镍钛诺金属丝或缝合材料在医疗器械行业有多种应用，包yabo娱乐vip括血管、神经血管、矫形和牙科。ASTM F2516-18，镍钛超弹性材料拉伸试验的标准试验方法，规定了测定镍钛合金丝的上平台强度、下平台强度、残余伸长率、拉伸强度和伸长率的方法。

在图2所示的夹具中，镍钛合金线缠绕在带槽的圆形零件上，然后用手动拧紧的压缩夹固定到位。由于金属丝缠绕在带槽夹具上，摩擦力作为主要约束力在被测装置的较大表面积上起作用。这有助于限制因机械损坏或夹紧而导致的夹持部位过早或非代表性故障。该夹具的另一个应用是用于缝合线测试，因为它允许将缝合线材料缠绕在沟槽夹具周围，并将其固定到位，以防止滑动。

神经刺激器先导张力测试

如图3所示，神经刺激器引线拉伸试验通常在循环加载后进行，以表征每根引线的最大载荷、最大伸长率和破坏方法。铅锚封装并安装在夹具上，注意防止电极挤压。在试验开始前和试验完成后进行连续性测量。通常，直流电阻的给定增加或完全不连续将构成故障。除了导线的机械性能外，还可以在试验后进行耐介质试验，以确保导线电气绝缘的完整性。

其他医疗器械拉伸试验装置

一些设备有金属线包裹在另一种材料的外护套中，通常是塑料。外护套通常为不同的设备应用进行涂层。下图，图4，显示了一个典型的荷载与应变曲线，突出了极限强度和屈服点。在本例中，有三种不同涂层(C1-3)的样品的拉伸性能与未涂层样品进行了比较。

下图5显示了用于测量设备摩擦系数的拉伸装置的变化。在这种情况下，涂层外鞘是钳在顶部与鳄鱼风格的握柄，并固定在浴缸底部。为了使它坚硬，在护套中插入一个芯轴。沿着样品长度，设备放置在两个Delrin®衬垫之间，并向上和向下拉，共运行15次。然后对不同的拉速和涂层重复测试。在每次测试期间捕获平均负载和平均峰值负载与运行之间的关系。峰值载荷代表在每次前进和后退(改变方向)开始时的最大力值。因此，峰值荷载代表了试样从静止状态过渡到运动状态时的“脱离”力。这样就可以很容易地比较设备的涂层选择。