测试刺激率铅连续性和装置疲劳

主动植入式医疗设备，如心脏起搏器和神经刺激器，依靠电能或其他形式的电力来实现功能。测试刺激器导联的连续性对于了解这些设备在不同条件下的性能是至关重要的。

神经刺激剂和起搏器引线受到几种测试，包括ISO 14708-1中概述的那些试验，用于手术植入物 - 活性植入医疗装置 - 第1部分：制造商提供的安全性，标记和信息的一般要求。

第23节，主动植入式医疗设备免受机械力的保护，包含与植入式引线的电阻和绝缘有关的一般要求。因此，机械疲劳测试与设备制造商规定的电阻和绝缘功能性能评估相结合。

正如我们所讨论的那样神经刺激器铅测试文章，连续性监测通常用于身体柔性测试。在本文中，我们讨论如何测试刺激器铅连续性在与轴向疲劳结合时有用。

刺激器引线连续性测试方案

刺激器引线测试运行在具有正弦波形和负载的位移控制中，特别是神经刺激器引线。在一些测试中，当设备在拉伸和压缩之间或在直线和扭结之间循环时，负载通过零循环。

在机械扭结应力测试中，通常使用多试样夹具，如ElectroForce 3200或3300，同时测试12至16个试样。

电阻通常以机械扭结疲劳试验前后的连续性记录。但是，我们的新测试设置包括每个样本的实时连续性监控，以获得连续性故障的确切循环计数。

测试刺激器铅连续性由每个样品的引线剪切来设置（S₁,年代₂，...，s_n）.样品夹具可以浸入加热的盐水浴中，但与鳄鱼夹相连的部分必须留在浴外。

电气对，通常2-8每个引线，通过鳄鱼夹串联和连接到一个电路。励磁电压,V_E，在+3.3V恒定电压下，通过电阻R衰减，如图1所示。励磁电压可以根据需要改变。这个样本本质上就像一个开关。当完全连续时，被测样品电压接近于零(V_Sn如果连续中断，则样品电压将出现尖峰，激励电压为等激励电压V_Sn= V_E。还可以在测试仪器上设置限制，以便在电压尖峰时进行动作，例如停止测试。

图1中描绘的电阻器具有大于所测试的刺激器引线的电阻的电阻，这提供了以下两个优点：

1. 低的整体电流需要运行电路，并实现3.3 V，和
2. 当引线连续时，电阻器和电路中的样品之间大约0 V差异。

或者，选择一个更小的电阻可以检测到更小的电压变化。由于在检测电压尖峰之前，当连续中断时，电阻首先增加，因此测试定期停止，以便进行电阻检查。对于神经刺激导联，检查通常在47,000和82,000个周期进行，如果导联数据有限或存在连续性问题，偶尔在较低周期计数时进行更频繁的检查。对于心血管导联，疲劳测试通常要进行大约40万或60万次循环，以分别模拟10年或15年的寿命。

如何在连续性和负载测量之间进行选择

我们的大多数多试件疲劳夹具可以根据需要与单个测压元件一起使用。然而，负载数据可能不需要，或者负载级别的变化可能非常小，低于标准测压元件的检测极限。后者是真实的神经刺激导线往往有一个鞘，其强度比在鞘内的电线或电缆高得多。因此，当电线或电缆在疲劳测试期间断裂时，由于护套仍然完好无损，测压元件可能无法检测到变化。由于电线或电缆的断裂或裂纹可能导致连续性损失，采用连续性而不是负荷监测可能是一个更好的方法。

元素的优势

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