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使用英国合格评定(UKCA)标志

你准备好在英国脱欧后使用UKCA标志了吗?将某些产品投放英国市场时,必须使用合格标志。

在2021年1月1日之前,您可以使用CE标志或其他适当的标志进行此操作。

自2021年1月1日起,UKCA(英国合格评定)标志将成为英国大多数目前采用CE标志的商品的合格评定标志。

什么是UKCA标志,在哪里使用?

UKCA标志是一种新的英国产品标志,将用于英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场上销售的商品。该标记涵盖了大多数以前需要CE标记的产品。它不会用于在北爱尔兰市场投放的产品,这些产品需要CE标志或英国(NI)标志。目前需要CE标志才能在欧盟销售的产品将继续需要CE标志。

从2021年1月1日起,您需要做什么取决于产品的类型。新的UKCA规则对于目前通过EMC、低压、无线电设备或ATEX指令认证的产品是明确的。有不同的规则:

  • 按旧方法管理的产品,特别是:化学品、药品、车辆和航空航天
  • Products covered by national rules (non-harmonized)
  • 某些其他产品,如医疗器械、民用爆炸物、建筑产品和铁路互操作性

The UKCA regulatory regime will apply regardless of any Free Trade Agreement (FTA) between the UK and EU. Although the UK is seeking a Mutual Recognition Agreement for conformity assessment in the UK-EU FTA, this is currently refused by the EU. Companies whose products require mandatory third-party testing by a Notified Body should review whether that Body is located in the UK or EU and whether it has arranged to have certification validated or re-issued by a partner test body in the other market.

什么时候推出?

UKCA标志可从2021年1月1日起使用。如果在此日期之前将UKCA标记置于任何产品上,则不具有法律意义,我们鼓励您提前准备使用。

为了让企业有时间适应新的要求,将有一个过渡期,直到2022年1月1日,在此期间,您将能够继续在英国使用CE标志。欧盟没有对等的过渡。

从2021年1月1日起,如果您申请UKCA标记,那么您必须满足UKCA法规的所有要求。

2021年1月1日后,如果以下所有条件适用,您必须立即使用新的UKCA标记:

  • The product is covered by legislation which requires the UKCA marking
  • 产品需要强制性的第三方合格评定
  • A conformity assessment has been carried out by a UK based Notified Body and you haven’t transferred your conformity assessment files from your UK body to an EU-27 recognized Notified Body before 1 January 2021

这不适用于在2020年12月31日之前已完全制造并标记符合性的现有库存。该股票在2021年1月1日之后仍然可以在GB市场上出售,并带有现有标记和公告机构编号。

Up until 1 January 2022, under the transition arrangements, you will be able to continue to use the CE marking in the United Kingdom if:

  • 您目前在自我声明的基础上对您的产品应用CE标志
  • A mandatory third-party conformity assessment was carried out by an EU-27 recognized Notified Body
  • The EU-Type Examination certificate previously held by a UK Notified Body has been transferred to an EU-27 recognized Notified Body

需要注意的是,您只能在英国放置符合欧盟要求的标有CE标志的商品,而英国和欧盟的要求保持不变。如果欧盟改变了它的规则,而你根据这些新的欧盟规则对你的商品进行CE标记,你将不能再在英国使用CE标记。

2022年1月1日后,UKCA标志将取代英国所有的CE标志。

After 1 January 2021, you may choose to use the UKCA marking after Brexit, even if the transition arrangements would apply, for example, where your customer insists on the new mark.

对于英国认证机构认证的产品,没有过渡安排。要在2021年1月1日后继续在欧盟27国销售,证书必须转让给欧盟27国认可的公告机构。英国以外的元素的通知机构能够支持这一点。

脱欧后同时使用CE和UKCA标志

Products can carry both the CE and UKCA markings so long as they are fully compliant with both EU directives and UK regulations.

自2021年1月1日起,可用于证明符合UKCA标记产品的技术或“基本”要求的标准将与CE标记下的标准相同。这意味着,如果您的产品目前符合CE标记所需的技术要求,那么它将符合自2021年1月1日起适用于UKCA标记的相同技术要求。然而,对其进行评估的合格评定机构可能有所不同,尽管就要素而言,我们可以支持这两套要求,因为我们同时拥有英国认可机构和欧盟认可的通知机构的地位。

在2020年12月31日之后投放英国市场的产品将需要UKCA标记,目前需要通知机构批准的任何产品都必须经过英国批准机构的认证。公告机构和认可机构证书在不同的认证和法律管辖下运作。因此,除了与车身相关的任何产品标记外,还将应用不同的证书编号。英国认可的车身编号(4位数字)必须跟随产品上的UKCA标记。亚慱国际娱乐平台

A single test report and/or the technical file can be used for both the UKCA and CE marking requirements, allowing testing to be carried out simultaneously and preventing additional testing costs. An accredited UK test report remains valid for both CE marking and UKCA making.

CE标志和UKCA都需要单独的符合性声明,因此制造商需要知道需要额外的文件。英国符合性声明必须参考英国法规和EN标准的英国标准版本(如有)。

What about products for sale in Northern Ireland?

北爱尔兰仍将受欧盟CE标志法规的约束。任何带有CE标志的产品都可以在北爱尔兰销售。《北爱尔兰议定书》允许由英国批准的机构在英国根据欧盟指令认证的产品在北爱尔兰合法销售(但不包括欧盟其他国家)。这在产品上通过使用与CE标志相邻的特殊英国(NI)标志来显示。

在英国和欧盟销售的同时带有CE标志和UKCA标志的产品不需要额外的英国(NI)标志。

我的法律责任也会改变吗?

从2021年1月1日起,制造商的法律义务将基本保持不变。但是,如果您从英国以外的国家进口商品并将其投放到英国市场,您现在将成为“进口商”,承担更多的合规责任,包括确保产品具有足够的技术档案。因此,英国分销商和供应商需要确定他们是否会在2021年1月1日后成为进口商。

Anyone based in the EU, bringing in UK products to place on the EU market, will also become an importer and bear more responsibility for compliance.

进口商需要确保:

  • 制造商已起草了正确的技术文件,并符合其标签要求
  • 产品上标注有贵公司的详细信息,包括贵公司的名称和联系地址(在UKCA的情况下,在2022年12月31日之前,您可以在随附文档中提供这些详细信息,而不是在产品本身上)
  • 执行了正确的合格评定程序,产品具有正确的合格标志
  • 符合性声明的副本保存期为10年
  • 产品符合相关基本要求

自2021年1月1日起,英国不再承认驻欧盟的授权代表和负责人。如果您计划使用授权代表或负责人,他们将需要在英国为产品投放到GB市场。

What should I be doing now to prepare?

现在是时候和Element谈谈您的产品的一致性过程将如何受到影响。如果产品需要第三方合格评定,如认证机构型式检验或工厂审核,您可能需要采取额外措施。

自2021年1月1日起,总部设在英国的欧盟指定通知机构将被称为英国批准机构。欧盟当局在2020年12月31日后将不再对任何使用英国前欧盟公告机构通过CE认证的产品使用CE标志。相反,认证需要转移到欧盟27国的公告机构进行维护,或者转移到欧盟认可的公告机构(例如与欧盟有MRA的国家)。yabo官网入口

我们的专家团队可以帮助您继续向欧盟出口,而无需找到新的欧盟认证机构。所有英国元素公告机构证书将转移到另一个元素公告机构(欧盟27国内部或认可)。

如果证书需要从欧盟通知机构转移到英国批准机构,产品还需要英国市场的UKCA标记,包括技术文件和英国符合性声明。

所有证书的转让,无论是欧盟到英国还是英国到欧盟,都需要在2020年12月31日之前进行。在此日期之后,需要提交新的认证申请。yabo官网入口

For advice on using the UKCA Mark after Brexit or CE Marking a device and ensuring your responsibilities have been adequately met, pleasecontact Element here.

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