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《医疗设备和个人防护装备管理参考指南》
2019冠状病毒病大流行对世界产生了前所未有的影响。随着医护人员在抗击大流行的第一线工作，呼吸机、口罩和其他个人防护装备(PPE)的供应日益短缺。作为制造商，你们中的许多人都在支持这些持续的需求。
为了帮助您在这场战斗中，我们整理了这份指南，分享由FDA、CDC和ASTM提供的美国监管机构提交的适当协议，以帮助确保您的产品尽快进入市场，并进入我们的医疗保健提供商手中。
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医用手套和医用防护服指南
美国食品和药物管理局口罩和呼吸器行业指南
FDA呼吸机行业指南
美国海关和边境保护局
提醒:请按照FDA相关指导文件的格式进行通信，以加快响应。
更多FDA联系信息，请致电:1-888-INFO-FDA
关于适当的产品编码，或请求诊断设备的能源使用授权，或请求非诊断设备的能源使用授权的问题，请发送电子邮件至食品及药物管理局直接。
关于我们如何帮助测试服务的问题，请联系我们．
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