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个人防护装备检测

美国食品和药物管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)和世界卫生组织(WHO)最近更新了他们的指南,以确保个人防护装备(PPE)能够更快地推向市场。通过发布关于洗手液、医用和消费级口罩、医用防护服和面罩检测和生产的新指南,正规持牌生产商之外的公司正在帮助满足对个人防护装备的前所未有的需求。

Element已开发出解决方案来执行和/或协调PPE、洗手液、口罩、防护服和面罩所需的测试,符合ASTM F2100、USP 611和ANSI Z87标准,以帮助您获得必要的认证,将这些关键产品送到需要它们的人手中。yabo官网入口

洗手液测试

根据CDC和世界卫生组织的政策,所有生产中的洗手液都必须经过USP 611方法II:用GC-FID进行酒精测定,然后才能上市。

Element根据USP 611提供GC-FID酒精测定测试,以验证产品中至少存在70%的异丙醇(IPA)或60%的乙醇。我们的GC-FID方法是USP 611允许的方法中最精确和最经济的,因为它允许直接分析样品基质。这种直接分析使我们的专家能够量化产品中存在的乙醇或IPA,而无需大量的样品制备,降低您的测试成本,同时提供更精确的结果。

Element还提供酒精测定测试气相鉴定产品中可能存在的对使用者有害的任何其他化合物。

我们的圣达菲泉制药实验室还可以根据USP专论规范提供乙醇和异丙醇的测试,作为用于生产洗手液产品的原材料,根据美国FDA的指导方针。yabo娱乐vip

当需要酒精含量鉴定测试时,我们提供快速服务。

医疗和消费者口罩测试

根据FDA指南,医用口罩在可以分发使用之前,必须根据ASTM F2100方法进行测试。测试还需要考虑测试方法的预期用途和预期法规提交的适用性。消费者口罩只需要方法9.5,但是非常鼓励使用方法9.2和9.3来验证口罩的有效性。

Element是少数几个可以实现这五种方法的测试实验室之一。我们的专家可以指导您完成整个过程,并提供一份完整的医用口罩检测报告。

  • 方法9.1 - ASTM F2101 -细菌过滤
  • 方法9.2 - EN 14683:2019 -压差
  • 方法9.3 - ASTM F2299 -颗粒过滤
  • 方法9.4 - ASTM F1962 -合成血液
  • 方法9.5 - 16 CFR第1610部分可燃性

虽然N95口罩传统上是一次性使用的,但前所未有的短缺导致了重新使用这些设备的去污努力。Element可以对新口罩进行残留过氧化氢测试,以确保客户端的去污程序不会留下残留的H2O2。

面罩测试

根据美国国家标准协会(ANSI)的指导原则,所有的面罩都必须经过ISEA Z87.1-2020规范的测试,以确保在投放市场前安全有效地预防眼睛和面部伤害。

Element指导规范的六个关键部分,以确保在医疗环境中面罩的有效性。这些部分包括:

  • 第5.2.4节-最小覆盖区域
  • 第9.2节-透过率
  • 第9.3节—雾霾
  • 第9.6节-丢球
  • 第9.7节-点火
  • 第9.17.2节-液滴和飞溅

医用纺织品测试

建筑和消防法规要求所有的织物和薄膜,包括医用长袍,都要经过检验火焰传播试验然后才能投放市场。由于纺织品和薄膜为火焰蔓延提供了通道,它们可能是建筑火灾增长的重要因素。评估它们的可燃性特征对于了解火灾是否可能开始以及火焰将如何发展至关重要。

除了根据ASTM F2100方法9.5、CAN/ULC-S109和NFPA 701方法1和2评估可燃性特性外,我们的专家还进行耐水性、抗拉强度、接缝强度、连接生成、耐蒸发性、色牢度、织物耐用性等测试,以帮助纺织品供应商确保其医用材料和防护服符合所需的安全标准。yabo娱乐vip

有关隔离和手术服检测要求的更多信息,请下载我们的免费指南。

元素优势

Element的专家团队在广泛的测试服务领域拥有多年的经验医疗设备而且产品认证yabo官网入口帮助您满足行业法规,并确保您的产品的每个方面都经过了适当的测试。

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资源

医用纺织品测试指南

下载我们的免费指南,了解隔离服和手术服的测试要求。

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