开发食品检测分析方法

食品和各种食品产品由食品工业中许多关键部门的科学家进行分析和测试，包括制造商、供应商、分析实验室、政府实验室等。除了消费者的安全，为什么食品检测方法的开发如此重要?这些方法是用来检测什么的?

虽然根据测试机构的不同而有所不同，但测试背后的原因可以归结为几个主要的重点领域，包括营养标签、真实性、食品检验、食品安全、质量控制和研发。通常情况下，像Element Materials Technology这样的合同研究机构(cro)会根据客户需要找到创新解决方yabo娱乐vip案来克服的挑战，对其中一个甚至所有领域进行测试。

在Element，我们的目标是让明天比今天更安全，这包括为消费者提供的食品。我们致力于确保客户开发并推向市场的产品质量高、营养丰富、标签真实，最重要的是安全。

新方法开发的关键考虑因素

与所有分析方法一样，该方法的最终目的应该指导开发活动，这意味着健全的食品检测方法可以确保我们所吃的食品是安全的，并与标签上的要求保持一致。无论最终目的是什么，都有一些具体的因素需要考虑。首先要考虑的通常是感兴趣的分析物，因为这将告知哪种仪器将适合实现该方法的目的。一些分析物比其他分析物更具挑战性，对于分析物或密切相关的化合物可能存在平台方法，这可以用作分析方法开发的起点。在某些情况下，分析方法必须通过研究从零开始发展。如果分析物未知，则可能需要更广泛、更深入的调查方法，而不是有针对性的方法。

第二个是样本矩阵。特别是在食物中，由于糖、盐和脂肪的存在，基质效应会非常强烈，这一点尤其重要。用于部分纯化的创造性样品制备技术，如固相萃取、液-液萃取和离心过滤器，可以减轻基质效应。另一种方法是使用标准化矩阵效应的定量策略，如标准加法方法。

最后一个主要考虑因素是该方法所需的灵敏度。分析物是微量存在还是主要成分?这也会影响仪器的选择，因为当要求的检测限度可以通过灵敏度较低但更准确的方法实现时，用复杂的食品样品压制高灵敏度的仪器是无益的。

克服食品方法发展方面的挑战

Element已经验证了21种真菌毒素的筛选方法，该方法也应用于糖果基质的筛选。利用固相萃取程序清理样品和灵敏液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)方法，检测限远低于真菌毒素的必要监管限。美国食品和药物管理局(FDA)要求黄曲霉毒素的上限为20 ng/g。本方法LOQ为0.4 ng/g。

霉菌毒素方法最初在糖果样品的甲醇提取物中得到验证。样品基质引起了液相色谱质谱计(LC-MS)的许多问题。色谱柱堵塞，信号抑制使其难以获得监管限制所需的灵敏度。增加保护柱后，在一定程度上有助于保持分析柱的寿命，但在常规测试中，信号抑制导致系统适用性失效。Element高级分析经理Emma Leishman博士经常使用基于脂质提取协议的固相提取程序，并提高了方法的灵敏度。

此外，Element的科学家还开发了针对鳄梨油的特定生物标志物的测试方法。寻找牛油果油特有的生物标志物具有挑战性，因为特级初榨牛油果油的成分没有标准。生物活性化合物的含量因牛油果品种、生长条件、制造条件和储存条件而异。根据已发表的文献选择在发表范围内变异性较低的生物标志物。此外，矩阵效应是这些方法的一个问题，但使用加标样本允许数据规范化。研究发现，尽管牛油果油的“特级初榨”标签上的说法相似，但不同品牌的牛油果油之间存在很大的差异。然而，具有最小可变性的方法说明大部分可变性来自样本。如果没有可靠的分析方法，就无法检测到样品中有意义的差异。这种分析方法使我们能够为牛油果油制定一个质量指标，以比较20多种不同的油。

此外，开发了一种棕榈叶生物碱的LC-MS方法，以确定这些潜在的有毒化合物是否从棕榈叶板浸出到各种模拟食品中。与牛油果油观察到的情况类似，棕榈生物碱法也面临着挑战，一些棕榈板产生的生物碱水平高于其他棕榈板。由于该方法经过了适当的验证，Element的科学家能够得出结论，可变性是由样品造成的，而不是分析方法造成的。

与CDMO合作外包粮食矩阵分析方法的好处

虽然与实验室合作外包有很多好处，但你从哪里开始寻找合适的、有益的合作伙伴呢?在寻找外包合作伙伴时，特别是在方法开发方面，要寻找的一些主要东西是三个E:设备，经验和专业知识。

设备应该是最新的，能够满足动态的监管需求。拥有广泛的设备是另一个显著的好处，因为可以应用最合适的仪器，并且可以同时开发多种分析方法。未来成功的一个强有力的指标是经过验证的成功记录和经验，无论是从组织的角度还是将负责方法开发和样本分析的科学家的角度。理想情况下，该公司将有类似的分析物和基质的经验。除了科学经验之外，拥有方法开发和验证的监管经验可以将风险降至最低。

成功的外包合作伙伴将拥有在特定仪器设备领域的专家科学家。方法开发通常需要创造性的方法，因此拥有广泛的专业知识来利用和排除故障是有益的。特别是在研究食物基质时，生物基质的经验可以是额外的奖励，因为这些科学家将理解，不同的样品制备和归一化方法将会克服基质效应。足够的专业知识可以确保即使是最具挑战性的方法也能及时开发出来。

此外，找到一个有类似方法经验的外包合作伙伴表明未来成功的可能性很大。以前客户的推荐可以保证一流的服务和质量。了解外包实验室与相关监管机构的经验也很重要，这有助于质量体系的初步评估。法规方面的考虑是方法开发的指导原则。即使一种方法不会被验证，遵循已建立的分析方法验证指南，如ICH Q2，可以帮助指导方法开发活动，确保分析方法是选择性的、敏感的、准确的和精确的。