该元件可根据国际协调会议(ICH)的标准进行光稳定性测试。
ICH关于新药和新产品稳定性测试的协调三方指南指出,光测试应该是压力测试的一个组成部分。该元件的稳定性室包括荧光灯系统和日光灯,用于全光谱、人工日光稳定性测试和紫外线A灯,用于近紫外线测试,以满足FDA和ICH的要求。
光稳定性试验标准
FDA Q1B-新药和新产品的光稳定性测试
该元件可根据国际协调会议(ICH)的标准进行光稳定性测试。
ICH关于新药和新产品稳定性测试的协调三方指南指出,光测试应该是压力测试的一个组成部分。该元件的稳定性室包括荧光灯系统和日光灯,用于全光谱、人工日光稳定性测试和紫外线A灯,用于近紫外线测试,以满足FDA和ICH的要求。
FDA Q1B-新药和新产品的光稳定性测试